瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

rilpivirine

Verfügbar ab:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC-Code:

J05AG05

Darreichungsform:

注射液劑

Zusammensetzung:

主成分 () ; rilpivirine (0818006200) MG

Einheiten im Paket:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

限由醫師使用

Hergestellt von:

STIFTUNG ALTRA SCHAFFHAUSEN MUHLENSTRASSE 56, 8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND CH

Therapiebereich:

rilpivirine

Anwendungsgebiete:

適用於與cabotegravir注射劑併用，治療在穩定抗反轉錄病毒療法下已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA< 50 copies/mL)、對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染症。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2027/01/05; 英文品名: Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL

Berechtigungsdatum:

2022-01-05

Gebrauchsinformation

® 300/
REKAMBYS
® PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION 300 MG/ML
028217
1.
®
300/
(Rekambys
®
prolonged-release suspension for
injection 300 mg/mL)
2.
2
600rilpivirine
3
900rilpivirine
6.1
Rilpivirine
rilpivirine4-[[4-[[4-[(E)-2-cyanoethenyl]-2,6-dimethylphenyl]amino]-2-
pyrimidinyl]amino]benzonitrile
C
22
H
18
N
6
366.42
Rilpivirine
3.
4.
4.1
cabotegravir
(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)cabotegravir
rilpivirine
1(HIV-1)(4.24.45.5)
4.2
HIV
B
REKAMBYS
®
REKAMBYS
®
CABOTEGRAVIR
1
REKAMBYS
®
1
2
REKAMBYS
®
2
(4.4)
cabotegravir
REKAMBYS
®
rilpivirinecabotegravir1
(
28
)rilpivirine
cabotegravir(
4.4
)
rilpivirine 25
()cabotegravir 30
1
(9003)
rilpivirine
900
(6002)
rilpivirine600
7
1
IM
IM
1
(28)
2
3
Rilpivirine
25
900
600
Cabotegravir
30
600
400
IM=
2
–1(9003)
rilpivirine
900(2)
(
3)
9007
900
–2(9003)
rilpivirine5
2
90027
22
IM
IM
1
(28)
23
5
Rilpivirine
25
900
900
2
Cabotegravir
30
600
600
2
IM=
2
2
600REKAMBYS
®
900REKAMBYS
®
2900
2
2
900REKAMBYS
®
600REKAMBYS
®
600
34
(2)
7
(
rilpivirine
[25]
cabotegravir[30])2
REKAMBYS
®
cabotegravir
1(
7
)
3
REKAMBYS
®
( 7)
3REKAMBYS
®
≤2
600
>2
900
600
2(12)
7
(
rilpivirine[25]
cabotegravir[30])2
REKAMBYS
®
cabotegravir(
7
)
4
2
REKAMBYS
®
( 7)
42REKAMBYS
®
(3)
2(3)
≤2
9002
>2
900
900
2
3
(5)
≤3
9002
>3
900
900
2
65
(
)REKAMBYS
®
REKAMBYS
®
(
5.1
5.2
)
REKAMBYS
®
rilpivirine
/
rilpivirine
3
<50/
/1.73
2
(5.2
)rilpivirine
(Child-PughA
B
)
(Child-PughC
)
REKAMBYS
®
(5.2)
REKAMBYS
®
18
REKAMBYS
®
REKAMBYS
®
REKAMBYS
®
cabotegravir
REKAMBYS
®
cabotegravir
REKAMBYS
®
(BMI)
10
()
4.3
6.1
REKAMBYS
®
rilpivirine(CYP3A
)REKAMBYS
®
(4.5)
- carbamazepine
oxcarbazepine
phenobarbital
phenytoin
- rifabutin
rifampin
rifapentine
- dexamethasone
- (
Hypericum perforatum
)
4.4
1
REKAMBYS
®
1
2
REKAMBYS
®
2
Rilpivirine
Rilpivirine
(
4
)REKAMBYS
®
(4.54.64.74.9)
rilpivirineHIV-1A6/A1
BMI ≥ 30 kg/m
2
BMI ≥ 30 kg/m
2
HIV-1 A6 /A1 (5.1)
rilpivirine
REKAMBYS
®
(
10)
REKAMBYS
®
(Torsade de Pointes)
(75
300
)
rilpivirine
(ECG)QTc
(
4.5
4.8
5.2
)25
rilpiv