Land: Taiwan
Sprache: Chinesisch
Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TACROLIMUS
禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)
D11AH01
軟膏劑
主成分 () ; TACROLIMUS (9250000800) MG
積層管裝
製 劑
須由醫師處方使用
LEO LABORATORIES LIMITED 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND IE
tacrolimus
Protopic 0.03%軟膏適用於成人、青少年與2歲以上兒童。1.症狀發作期治療:第二線使用於 2 歲以上孩童、青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療(如外用的皮質類固醇)的中度至重度異位性皮膚炎病人,作為短期及間歇性長期治療。2.維持治療:治療中度至重度異位性皮膚炎,針對有高疾病惡化率(即每年發生4次或以上)且曾對每天2次、最多6週的tacrolimus軟膏治療出現初步反應(病灶清除、幾乎清除或僅剩輕微影響)的病人,預防復發並延長無復發期。
有效日期: 2026/12/25; 英文品名: PROTOPIC OINTMENT 0.03%
2001-12-25
普特皮軟膏 0.03% Protopic Ointment 0.03% 衛署藥輸字第 023345 號 本藥須由醫師處方使用 1. Protopic 0 . 03 % 軟膏 2. 1 g Protopic 0 . 03 % 軟膏含 0 . 3 mg tacrolimus (tacrolimus monohydrate ( 0 . 03 %) 形式 ) 具有已知影響的賦形劑 Butylhydroxytoluene (E 321 ) 15 micrograms/g ointment 有關賦形劑完整列表請參閱第 6 . 1 節 3. 軟膏 白色至淡黃色軟膏 4. 4.1 Protopic 0 . 03 % 軟膏適用於成人青少年與 2 歲以上兒童 症狀發作期治療 第二線使用於 2 歲以上孩童、青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其 他傳統治療 或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療 ( 如外用的皮質類固醇 ) 的中度至重度異位性皮膚炎病人,作為短期及間 歇性長期治療 維持治療 治療中度至重度異位性皮膚炎 針對有高疾病惡化率 ( 即每年發生 4 次或 以上 ) 且曾對每天 2 次 最多 6 週的 tacrolimus 軟膏治療出現初步反應 ( 病 灶清除幾乎清除或僅剩輕微影響 ) 的病人預防復發並延長無復發期 4.2 Protopic 應由具診斷與治療異位性皮膚炎有經驗的醫師進行治療 Protopic 含兩種劑量規格 Protopic 0 . 03 % 與 Protopic 0 . 1 % 軟膏 ( 請詳見 衛署藥輸字第 023346 號仿單 ) 症狀發作期治療 成人與青少年 ( 16 歲及以上 ) Protopic 軟膏 0 . 03 % 及 0 . 1 % – 在患部皮膚上塗抹薄薄一層 Protopic 0 . 1 % (tacrolimus) 軟膏 每天兩 次 此種最小用量應徹底的輕輕揉搓 以控制異位性皮膚炎的徵候 與症狀 當徵候與症狀消失 便應停止治療 若有復發症狀 應重新 開始每天兩次使用 Protopic 0 . 1 % 軟膏 如果臨床情況允許 應減少 使用次數或改用 Protopic 0 . 03 % – 倘若異位性皮膚炎的徵候與症狀 ( 如搔癢 皮疹與發紅 ) 在二週內未 見好轉 醫師應考慮其他的治療方式 Protopic 軟膏塗抹在可能促進全身性暴露之閉合性情況之下的安全性尚未 經評估 P r o t o p i c Lesen Sie das vollständige Dokument