悦达宁片剂 0.5g（以C4H11N5·HCl计）

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Wirkstoff:

盐酸二甲双胍

Verfügbar ab:

悦康药业集团有限公司

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metformin Hydrochloride

Dosierung:

0.5g（以C4H11N5·HCl计）

Darreichungsform:

片剂

Verabreichungsweg:

口服

Hergestellt von:

悦康药业集团有限公司

Produktbesonderheiten:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Berechtigungsstatus:

上市销售中

Berechtigungsdatum:

2018-12-18

Fachinformation

核准日期：
20XX
年
XX
月
XX
日
修改日期：
盐酸二甲双胍缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
英文名称：
Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：
Yansuan Erjiashuanggua Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称：
1,1-
二甲基双胍盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C
4
H
11
N
5
·HCl
分子量：
165.63
【性状】
本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【规格】
0.5g
【用法用量】必须整片吞服，不得碾碎或咀嚼后服用。
为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患
者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
，测定空腹血糖可
用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每
隔三月测定糖化血红蛋白。无论是单独使用还是与磺脲类药物及胰岛
素联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化
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血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常（
EGFR≥90ML/MIN/1.73m
2
）的成人
单药治疗以及与其它口服降糖药联合治疗
通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为
500
毫克，
1
次
/
日随晚餐
服用，每周剂量增加
500
毫克，最大剂量至
2000
毫克，
1
次
/
日随晚
餐服用。如果用至
2000
毫克，
1
次
/
日，血糖仍没有控制满意，可以
考虑改用
1000
毫克，
2
次
/
日随餐服用。如果还需要更大量的二甲双
胍，应当使用盐酸二甲双胍片
2550
毫克
/
日的最大剂量，分次服用。
一项使用盐酸二甲双胍片治疗的患者转变为盐酸二甲双胍缓释片
实验结果提示，接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂