恩排糖膜衣錠10毫克

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

Empagliflozin

Verfügbar ab:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC-Code:

A10BK03

Darreichungsform:

膜衣錠

Zusammensetzung:

Empagliflozin (6820401000) MG

Einheiten im Paket:

ALU-PVC鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

Rottendorf Pharma GmbH Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany DE

Therapiebereich:

empagliflozin

Anwendungsgebiete:

1、第二型糖尿病：(1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。(2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可：降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。減緩預估腎絲球過濾率(eGFR)下降。3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險：(1)腎臟疾病惡化（預估腎絲球過濾率 (eGFR) 持續降低、末期腎臟疾病或腎臟死亡）或心血管死亡。(2)全因性住院。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2024/10/23; 英文品名: Jardiance 10mg Film-Coated Tablets

Berechtigungsdatum:

2014-10-23

Gebrauchsinformation

1
恩排糖
®
膜衣錠 10毫克
衛部藥輸字第
026406
號
JARDIANCE
®
10MG FILM-COATED TABLETS
本藥須由醫師處方使用
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
每顆
JARDIANCE
膜衣錠均含有
10 mg empagliflozin
游離鹼。
JARDIANCE
為口服型藥物，含有
empagliflozin
，為活性的第二型鈉
-
葡萄糖轉運通道（
sodium-
glucose co-transporter 2
，
SGLT2
）抑制劑。
Empagliflozin
的化學名稱為
D-Glucitol,1,5-anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3
_S_
)-tetrahydro-3-
furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-, (1
_S_
)
。
其分子式為
C
23
H
27
ClO
7
，分子量為
450.91
，結構式為：
Empagliflozin
為白色至淡黃色、不具吸濕性的固態粉末，其水溶性極低、略溶於甲醇、少溶於乙醇
和乙腈、可溶於
50%
的乙腈水溶液，並且完全不溶於甲苯。
1.2 賦形劑
單水乳糖（
Lactose Monohydrate
）、微晶纖維素（
microcrystalline cellulose
）、羥丙基纖維素（
hydroxypropyl cellulose
）、交聯羧甲基纖維素鈉（
croscarmellose sodium
）、膠體二氧化矽（
colloidal silicon dioxide
）以及
硬脂酸鎂（
magnesium stearate
）；此外，膜衣亦含有下列無活性成分
：
羥丙甲纖維素（
hypromellose
）、二氧化鈦
(titanium dioxide)
、滑石粉
(talc)
、聚乙二醇（
polyethylene glycol
）以及黃氧化鐵（
yellow ferric oxide
）。
1.3 劑型
膜衣錠
1.4 藥品外觀
JARDIANCE (empagliflozin) 10 mg
錠劑為淺黃色、圓形、兩面中央凸起且邊緣斜切的膜衣錠，其中
一面壓印「
S 10
」字樣，另一面則壓印百靈佳殷格翰公司標誌。
2
適應症
2.1 第二型糖尿病
2.1.1 血糖控制
第二型糖尿病_[_
請參閱臨床試驗資料
_(12)]_
。
_ _
2.1.2 預防心血管事件
用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，
JARDIANCE
可降低心血管原因死亡的風險。
2.2 心臟衰竭
JARDIANCE
用於紐約心臟學會
(NYHA)
第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可：
•
降低心血管死亡和心�