思維佳持續性藥效錠9毫克

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

PALIPERIDONE;;PALIPERIDONE

Verfügbar ab:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC-Code:

N05AX13

Darreichungsform:

持續性藥效膜衣錠

Zusammensetzung:

PALIPERIDONE (2816100700) MG; PALIPERIDONE (2816100700) MG

Einheiten im Paket:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO 00778 PR

Therapiebereich:

paliperidone

Anwendungsgebiete:

思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2025/03/24; 英文品名: Invega Extended Release Tablets 9mg

Berechtigungsdatum:

2010-03-24

Gebrauchsinformation

思維佳
®
持續性藥效錠
INVEGA
® EXTENDED-RELEASE TABLETS
3
毫克 3 MG

衛署藥輸字第
024732
號
6
毫克 6 MG

衛署藥輸字第
024731
號
9
毫克 9 MG

衛署藥輸字第
025158
號
本藥須由醫師處方使用
1
[
(5.1)]
2
1
1.1
說明
:
INVEGA
®
之治療思覺失調症效果是建立在三個思覺失調症成人受試者
6
週試驗、一個思覺失調症青少年受試者
6
週試驗，以及一個成人受試
者的維持試驗的結果上。
1.2
(Schizoaffective Disorder)
說明
:
單一療法
INVEGA
®
(paliperidone)
持續性藥效錠適用於做為情感思覺失調症之急
性治療的單一治療藥物。
3
輔助治療
INVEGA
®
(paliperidone)
持續性藥效錠適用於在情感思覺失調症之急性
治療中作為情緒穩定劑及
(
或
)
抗憂鬱劑的輔助用藥。
INVEGA
®
之治療情感思覺失調症效果是建立在二個成人受試者
6
週試
驗結果。本品於情感思覺失調症六週以上之療效仍未確認，長期使用應
定期審慎評估其適切性。
2
2.1
INVEGA
®
(paliperidone)
持續性藥效錠之建議劑量為每日一次，每次
3-12mg
，在早晨投與。不需要開始之劑量調整。雖然在高於
6mg
並沒
4
有確定有額外之好處，但一般傾向認為高劑量有較好之效果。這必須權
衡與劑量相關之副作用，因此某些病人可以在高至每日
12mg
中獲得好
處，而另一些病人只要在每日
3mg
之較低劑量就有效。劑量增加至高
於每日
6mg
時，必須經過臨床上的重新評估，一般期間必須超過五天。
當決定增加劑量時，建議每日增加
3mg
。最大建議劑量為每日
12mg
。
惟因本品之生體可用率不高且有明顯之個體差異及受食物影響
(Food
effect)
，故需小心調整
(titrate)
每一病人劑量，且於服藥期間切莫隨意改
變進餐飲食之習慣。
(12-17
)
INVEGA
®
(paliperidone)
持續性藥效錠用於治療
12-17
歲青少年的思覺
失調症
(schizophr