思合华喷雾剂 每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（相当于盐酸奥达特罗2.736μg）

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Wirkstoff:

噻托溴铵；盐酸奥达特罗

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-Code:

R03AL06

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride

Dosierung:

每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（相当于盐酸奥达特罗2.736μg）

Darreichungsform:

喷雾剂

Verabreichungsweg:

吸入

Hergestellt von:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Produktbesonderheiten:

商品名（英文）: Spiolto; 收录类别: 进口原研药品

Berechtigungsdatum:

2018-07-18

Fachinformation

核准日期：
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
商品名称：思合华
®
能倍乐
®/Spiolto® Respimat®
英文名称：
Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray
汉语拼音：
Saituoxiu’an Aodateluo Xirupenwuji
【成份】
本品为复方制剂，活性成分为噻托溴铵和盐酸奥达特罗。
噻托溴铵：
化学名称：
(1

,2

,4

,5

,7

)3-
恶
-9-
氮翁三环
[3.3.1.0
2,4
]
壬烷
,7-[(
羟基
-
二
-2-
噻吩乙酰基
)
氧基
]-9,9-
二甲基
,
溴化物
,
一水合物
化学结构式：
分子式：
C
19
H
22
NO
4
S
2
Br·H
2
O
分子量：
490.4
盐酸奥达特罗：
化学名称：
2H-1,4-
苯并恶嗪
-3H(4H)-
酮
,6-
羟基
-8-[(1R)-1-
羟基
-2-[[2-(4-
甲氧苯基
)-1,1-
二
甲基乙基
]
氨基
]
乙基
]-,
单盐酸盐
化学结构式：
1
分子式：
C
21
H
26
N
2
O
5
·HCl
分子量：
422.91
辅料：苯扎氯铵、依地酸二钠、
1M
盐酸、注射用水。
【性状】
本品为无色澄清液体，装于铝壳包覆的塑料药瓶中，使用时插入吸入器中，揿压吸入
器，药液呈雾状喷出。
【适应症】
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（
COPD
，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）患
者的长期维持治疗，以缓解症状。
【规格】
每瓶
60
喷，每喷含噻托铵
2.5µg
（相当于噻托溴铵一水合物
3.124µg
）和奥达特罗
2.5µg
（相当于盐酸奥达特罗
2.736µg
）。
【用法用量】
本品只能吸入使用。药瓶只能插入能倍乐
®
吸入器中，并通过能倍乐
®
吸入器吸入使用。
由能倍乐
®
吸入器喷出的
2
揿药物为
1
个药用剂量。
成人推荐剂量为噻托铵
5μg
和奥达特罗
5μg
，每日
1
次，每次吸入
2
揿，每日在相同的时
间通过能倍乐
®
吸入器吸入（参见【使用说明】）。
不得超过推荐剂量。
使用说明
开始使用本�