必坦胶囊剂(缓释) 0.2mg

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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05-03-2020

Wirkstoff:

盐酸坦索罗辛

Verfügbar ab:

杭州康恩贝制药有限公司

ATC-Code:

G04CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Tamsulosin Hydrochloride

Dosierung:

0.2mg

Darreichungsform:

胶囊剂(缓释)

Verabreichungsweg:

口服

Hergestellt von:

杭州康恩贝制药有限公司

Produktbesonderheiten:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Berechtigungsstatus:

上市销售中

Berechtigungsdatum:

2020-01-20

Fachinformation

                                核准日期:
修改日期:
盐酸坦索罗辛缓释胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊
曾用名:盐酸坦洛新缓释胶囊
商品名称:必坦
英文名称:
Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules
汉语拼音:
Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang
【成份】
本品主要成份为盐酸坦索罗辛,化学名称为:
(R)-5-[2-[[2-(2-
乙氧基苯氧
基
)
乙基
]
胺基
]
丙基
]-2-
甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。
化学结构式为:
分子式:
C
20
H
28
N
2
O
5
S
.
HCl
分子量:
444.98
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为类白色球形小丸或颗粒。
【适 应 症】
前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】
0.2mg
。
【用法用量】
成人每日一次,每次一粒(
0.2mg
),饭后口服。根据年龄、症状的不同可
适当增减。
【不良反应】
1.
严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与
血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情
况时,应停药并采取适当的处置措施。
2.
其它不良反应:①精神神经系统:偶见头晕、头痛、蹒跚感等症状。②
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循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。③过敏反应:
偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。④消化系统:
偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。⑤
肝功能:偶见
GOT
、
GPT
、
LDH
升高。⑥手术中虹膜松弛综合征:有报道,对
于正在服用或服用过
α
1
受体拮抗剂的患者,有出现由于
α
1
受体拮抗作用引起手
术中虹膜松弛综合征(
Intraoperative Floppy Iris Syndrome
)的现象。眼科医生
在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合征的发生。⑦其它:偶见鼻塞、
鼻衄、
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument