Land: Taiwan
Sprache: Chinesisch
Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PITAVASTATIN CALCIUM
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)
C10AA08
膜衣錠
PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) eq. to Pitavastatin 2mgMG
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW
pitavastatin
原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
有效日期: 2025/09/04; 英文品名: Pitastatin F.C. Tablets 2mg
2015-09-04
必伐脂 PITASTATIN 膜衣錠 1 毫克 /2 毫克 /4 毫克 HMG-COA 還原酵素抑制劑 ® PITASTATIN PITASTATIN PITAS F.C. TABLETS 1 MG/2 MG/4 MG 1 毫克:衛部藥製字第 058527 號 2 毫克:衛部藥製字第 058526 號 4 毫克:衛部藥製字第 058525 號 處方資訊重點摘要 本重點摘要未包含如何安全有效使用 PITAVASTATIN 的所有相關資訊。請詳見 PITAVASTATIN 的完整處 方資訊。 適應症及用途 pitavastatin 為 HMG-CoA ( 3 -hydroxy- 3 -methyl-glutaryl-coenzyme A) 還原酶抑制劑 用於原發性高膽 固醇血症及混合型血脂異常 本品應作為飲食控制之輔助療法 使用限制 (1.2): ‧ 在上市前臨床試驗中 pitavastatin 每日一次劑量超過 4 mg 時會增加罹患嚴重肌肉病變 (myopathy) 的風險 Pitavastatin 每日單次劑量請勿超過 4 mg ‧ Pitavastatin 對心血管疾病發病率及死亡率的影響尚未確立 ‧ 未曾研究 pitavastatin 使用於 Fredrickson 第 I III 及 V 型血脂異常的患者 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 ‧ 成人每日 1 次 口服 pitavastatin 1 ~ 2 mg 劑量可依年齡 症狀作適當增減 低密度膽固醇值 (LDL-C) 降幅不足時可調升劑量 每日最高服用劑量為 4 mg ‧ 中、重度腎功能不全 ( 腎絲球濾過率 30 -59 及 15-29ML/MIN/1.73 M 2 ) 及正接受血液透析的末 期腎臟病: 起始劑量為每日一次 1 mg 最高劑量為每日一次 2 mg ( 2 . 2 ) 劑型及劑量 ‧1 mg/ 2 mg/ 4 mg 膜衣錠 禁忌 ‧ 已知對本產品成分過敏者 (4) ‧ 活動性肝病,可能包括不明原因的肝轉胺酶持續上升情形 (4) ‧ 孕婦或可能懷孕的婦女 (4、8.1) ‧ 授乳婦 (4、8.2) ‧ 併用 CYCLOSPORINE 者 (4、7.1、11.3) 警語與注意事項 ‧ 對骨骼肌的影響 ( 如肌肉病變及橫紋肌溶解症 ): 風險增加程度具劑量依存性 並與高齡 (> 65 歲 ) 腎功能不全 甲狀腺機能低下治療不足及合併使用 fibrate 類藥物相關 患者應立即告知醫師不 明原因的肌肉 Lesen Sie das vollständige Dokument