心利正膜衣錠150毫克

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)

ATC-Code:

C01BC03

Darreichungsform:

膜衣錠

Zusammensetzung:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE (2404000310) 150MG

Einheiten im Paket:

盒裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

Abbott Laboratories de Mexico S.A. de C.V. Calzada De Tlalpan No. 3092 Col. Ex-Hacienda Coapa, Coyoacan, C.P. 04980 Mexico City, Mexico MX

Therapiebereich:

propafenone

Anwendungsgebiete:

心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2026/12/13; 英文品名: RYTMONORM 150MG FILM COATED TABLETS

Berechtigungsdatum:

2016-10-03

Gebrauchsinformation

心利正膜衣錠
150
毫克
RYTMONORM 150 MG FILM COATED TABLETS
本藥須由醫師處方使用 衛署藥輸字第
019918
號
心利正膜衣錠
300
毫克
RYTMONORM 300 MG FILM COATED TABLETS
本藥須由醫師處方使用 衛署藥輸字第
019836
號
警告:死亡率
在美國國家心肺血液研究所的一個長期、多中心、隨機、雙盲的
CAST (CARDIAC ARRHYTHMIA
SUPPRESSION TRIAL)
試驗中，以患有無症狀、未危及生命的心室心律不整，且先前
2
年內曾發生心肌梗
塞但已超過
6
天的病患為對象，結果
ENCAINIDE
或 FLECAINIDE (
第一類
CLASS IC
抗心律不整劑
)
治療組
的死亡或已逆轉的心搏停止發生率 (7.7
％
; 56/730)
，相較於安慰劑組 (3.0%;22/725)
，較為增加。在該
試驗中使用
ENCAINIDE
或 FLECAINIDE
的平均治療時間為
10
個月。
此
CAST
試驗的結果不確定是否亦適用於其他病患族群 (
如近期沒有心肌梗塞的病患）或其他抗心律不
整劑
，但目前，可審慎納入考量任何第一類
CLASS IC
抗心律不整劑對於有結構性心臟疾病的患者可能有
促心律不整的顯著風險
。由於缺乏任何證據顯示這些藥物可提高存活率，一般來說抗心律不整劑應避免
使用在患有未危及生命的心室心律不整病患上，即使病患發生不愉快但無生命威脅的症狀或徵兆。
商品名
Rytmonorm
產品含量及外觀
心利正膜衣錠
150
毫克
每顆錠劑含
150
毫克
propafenone hydrochloride
。
賦形劑:
每
150
毫克錠劑含有
10
毫克鈉。其他詳見賦形劑乙節說明。
白色或類白色膜衣錠，圓形雙凸面，一面有
150
、另一面空白。
心利正膜衣錠
300
毫克
每顆錠劑含
300
毫克
propafenone hydrochloride
。
賦形劑:
每
300
毫克錠劑含有
20
毫克鈉。其他詳見賦形劑乙節說明。
白色或類白色膜衣錠，圓形雙凸面，一面有
300
、另一面空白。
適應症：
心室性心搏過速，上心室性心搏過速，
W-P-W
症候群
用量及用法：本�