左乙拉西坦片片剂 250mg

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Wirkstoff:

左乙拉西坦

Verfügbar ab:

浙江华海药业股份有限公司

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

Levetiracetam

Dosierung:

250mg

Darreichungsform:

片剂

Verabreichungsweg:

口服

Hergestellt von:

浙江华海药业股份有限公司

Produktbesonderheiten:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Berechtigungsstatus:

新批准暂未销售

Berechtigungsdatum:

2020-02-20

Fachinformation

核准日期：
修改日期：
左乙拉西坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：左乙拉西坦片
汉语拼音：
Zuoyilaxitan Pian
英文名称：
Levetiracetam Tablets
【成份】
本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为
(S)-α-
乙基
-2-
氧代
-1-
吡咯烷乙酰胺
化学结构式：
分子式：
C
8
H
14
N
2
O
2
分子量：
170.21
【性状】
250mg
：本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色；
500mg
：本品为紫色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于成人及
4
岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。
用于成人及
16
岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
【规格】
（
1
）
250mg
；（
2
）
500mg
【用法用量】
（
1
）给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。口服给药后，可能会
有左乙拉西坦的苦味。
（
2
）给药方法和剂量
成人（≥
18
岁）和青少年（
12
岁
~
17
岁）体重≥
50KG
起始治疗剂量为
500mg/
次，每日
2
次。
根据临床疗效及耐受性，每日剂量可增加至每次
1500mg
，每日
2
次。剂量的变化应每
第
1
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共
13
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2~4
周增加或减少
500mg/
次，每日
2
次。
老年人（≥
65
岁）
根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能受损病人描述）。
4
~
11
岁的儿童和青少年（ 12 ~ 17
岁）体重≤ 50KG
起始治疗剂量是
10mg/kg
，每日
2
次。
根据临床疗效及耐受性，剂量可以增加至
30mg/kg
，每日
2
次。剂量变化应以每两周
增加或减少
10mg/kg
，每日
2
次。应尽量使用最低有效剂量。
儿童和青少年体重≥
50kg
，剂量和成人一致。
医生根据患者的体重、年龄和所需剂量，可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。
青少年和儿童推荐剂量
体重
起始剂量：
10MG/KG
，每日
2
次
最�