安福喜靜脈注射劑

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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05-06-2021

Wirkstoff:

AMPHOTERICIN B

Verfügbar ab:

華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 (70680851)

ATC-Code:

J02AA01

Darreichungsform:

凍晶注射劑

Zusammensetzung:

AMPHOTERICIN B (0812200102) MG

Einheiten im Paket:

小瓶;;盒裝

Klasse:

製 劑

Verschreibungstyp:

限由醫師使用

Hergestellt von:

THREE RIVERS PHARMACEUTICALS CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA US

Therapiebereich:

amphotericin B

Anwendungsgebiete:

黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。

Produktbesonderheiten:

註銷日期: 2017/05/10; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2015/07/04; 英文品名: AMPHOCIL INJECTION

Berechtigungsstatus:

已註銷

Berechtigungsdatum:

2000-09-21

Gebrauchsinformation

                                安福喜靜脈注射劑
Amphocil Injection
衛署藥輸字第 022936 號
【概述】
‘Amphocil’是包含了 amphotericin B U.S.P.,
5%(W/W), 需再沖泡的凍晶注射液。每小瓶包含
了 50mg (50,000I.U.)或 100mg (100,000I.U.)的
amphotericin B U.S.P.和 sodium cholesteryl
sulphate 的複合物。
【適應症】
黴菌病性感染症。
【劑量及給藥方法】
可依體重以每天 1.0mg/kg 的劑量開始治療,再
逐漸增加至 3.0-4.0mg/kg 的建議劑量。最高
6mg/kg 的劑量曾被適用。劑量應依病人個別需
要加以調整。臨床研究指出平均的累積劑量是
3.5kg,平均的治療天數是 16 天。10%的病人曾
在 27-409 天之間被給予 13g 或更多的
Amphocil。
Amphocil 需以 2mg/kg/hour 的速率經靜脈輸注
給藥。如果病人出現急性的反應或者不能忍受
輸入的體積,輸注時間可被延長。
小孩身上使用
僅有在少數小孩病人身上使用和成人一般的建
議劑量的 Amphocil 之經驗,並無特殊的不良反
應報告。
老年病人
僅有少數幾個老年病人有使用之治療經驗。目
前數據顯示並無針對老人調整劑量之需耍。
【禁忌症】
除非醫師已考慮使用本藥之有益性大於危險性,
否則在對本藥任何成份過敏之病人身上,
Amphocil 不宜使用。
【警語及注意事項】
在治療糖尿病的病人身上需注意每小瓶的
‘Amphocil’包含有 lactose monohydrate。
只有在每一透析療程結束的階段,才在接受腎
透析治療之病人身上使用 Amphocil。血清中的
電解值,特別是鉀和鎂應定時監控。
和其他藥劑之交互作用和其他型式之交互作用
目前沒有 Amphocil 和其他藥物(包括
cyclosporin)交互作用之報告。然而,在接受已
知和傳統 amphotericin B 會有交互作用之藥物
治療之病人身上使用本藥應謹慎,如
nephrotoxic drugs(aminoglycosides, cisplatin and
pentamidine)、corticosteroids 和可能會導致潛在
的血鉀過低的 corticotropin 
                                
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