奥氮平片片剂 5mg

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Wirkstoff:

奥氮平

Verfügbar ab:

Dr.Reddy`s Laboratories Limited

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

Olanzapine

Dosierung:

5mg

Darreichungsform:

片剂

Verabreichungsweg:

口服

Einheiten im Paket:

每盒20片

Hergestellt von:

印度瑞迪博士实验室有限公司

Produktbesonderheiten:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Berechtigungsstatus:

上市销售中

Berechtigungsdatum:

2019-09-03

Fachinformation

核准日期：
2010
年
8
月
24
日
修改日期：
2010
年
12
月
5
日
2012
年
3
月
20
日
2015
年
6
月
15
日
2017
年
1
月
10
日
2018
年
12
月
28
日
2019
年
XX
月
XX
日
奥氮平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警 示 语
使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者，会增加死亡的风险。
对在患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者中进行的
17
项安慰剂对照临床试验（平均治疗
时间
10
周）的分析发现，药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的
1.6-1.7
倍。在一项
典型的
10
周对照临床试验中，药物治疗组的死亡率约为
4.5%,
安慰剂对照组约为
2.6%
。虽
然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。观察性研
究表明，与非典型抗精神病药物类似，使用典型抗精神病药物也会增加死亡率。在观察性研
究中死亡率增加的结果可能是使用抗精神病药物的某些患者的特征还不明确。奥氮平未被批
准用于治疗痴呆相关精神病性障碍（参见【注意事项】）。
【药品名称】
通用名称：奥氮平片
英文名称：
Olanzapine Tablets
汉语拼音：
Aodanping Pian
【成份】
本品主要成份为奥氮平。
1
化学名称：
2-
甲基
-4-(4-
甲基
-1-
哌嗪基
)-10H-
噻吩并
[2,3-b] [1,5]
苯二氮杂䓬
化学结构式：
分子式：
C
17
H
20
N
4
S
分子量：
312.44
【性状】本品为白色至类白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
双面文字，一面为“
OLZ”
，另一面为“
5”
（代表
5mg
规格）或“
10”
（代表
10mg
规
格）。
【适应症】
奥氮平用于治疗精神分裂症。
对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。
奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
【规格】�