头孢地尼分散片片剂 0.1g

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-02-2020

Wirkstoff:

头孢地尼

Verfügbar ab:

国药集团致君(深圳)制药有限公司

ATC-Code:

J01DD15

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefdinir

Dosierung:

0.1g

Darreichungsform:

片剂

Verabreichungsweg:

口服

Hergestellt von:

国药集团致君(深圳)制药有限公司

Produktbesonderheiten:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Berechtigungsstatus:

上市销售中

Berechtigungsdatum:

2020-01-15

Fachinformation

                                核准日期:
修改日期:
头孢地尼分散片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢地尼分散片
英文名称:
Cefdinir Dispersible Tablets
汉语拼音:
Toubaodini Fensanpian
【成份】
本品主要成份为头孢地尼。
化学名称:(
6_R_
,
7_R_
)
-7-[[
(
2-
氨基
-4-
噻唑基)
-
(肟基)乙酰基
]
氨基
]-3-
乙烯基
-8-
氧
代
-5-
硫杂
-1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
羧酸。
化学结构式:
分子式:
C
14
H
13
N
5
O
5
S
2
分子量:
395.42
【性状】
本品为微黄色至黄色片。
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病
奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流
感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:

咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;

中耳炎、鼻窦炎;

肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;

附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;

乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;

毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、
皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;

眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎
【规格】
0.1g
【用法用量】
用水分散后口服或直接吞服。注意:应使用常温水进行分散。
成人服用的常规剂量为一次
1
片(
100mg
效价),一日
3
次。
剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。
【不良反应】
在使用本品治疗的
13,715
名患者中,有
354
例(
2.58%
)不良反应(包括实验室数据
异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(
110
例,
0.80%
),如腹泻或腹痛;皮肤症状
(
31
例,
0.23%
),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(
126
例,
0.92%
)和谷草转氨酶(
89

                                
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