“國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

HUMAN ALBUMIN

Verfügbar ab:

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553)

ATC-Code:

B05AA01

Darreichungsform:

靜脈點注射劑

Einheiten im Paket:

小瓶

Klasse:

菌　疫

Verschreibungstyp:

限由醫師使用

Hergestellt von:

CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA AU

Therapiebereich:

albumin

Anwendungsgebiete:

低蛋白血症、休克、燒傷。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2027/07/16; 英文品名: "TBSF" (20%) Human Albumin Solution

Berechtigungsdatum:

2007-07-16

Gebrauchsinformation

“TBSF” Human (20%) Albumin Solution 6.01
Page 12 of 21
"
國血製劑益康
國血製劑益康
國血製劑益康
國血製劑益康
"(20%)
人血清白蛋白注射劑
人血清白蛋白注射劑
人血清白蛋白注射劑
人血清白蛋白注射劑
“TBSF” (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION
人血清白蛋白
人血清白蛋白
人血清白蛋白
人血清白蛋白
20% 200
克
克克
克
/
公升
公升
公升
公升 (G/L)
台灣
台灣
台灣
台灣
衛署菌疫輸字第
衛署菌疫輸字第
衛署菌疫輸字第
衛署菌疫輸字第 000842
號
號號
號
成分名稱
成分名稱
成分名稱
成分名稱
人血清白蛋白，靜脈注射劑
說明
說明
說明
說明
本產品係配合衛生福利部執行「推動我國血漿製劑方案」所製造，是由台灣自願、無
償捐血者捐血之血漿原料，經製備而得之人血清白蛋白注射劑。
“
國血製劑益康
”(20%)
人血清白蛋白注射劑為澄清、微黏稠液體，幾乎為無色、黃色、
琥珀色、或綠色。主要以採用管柱層析技術製備而成。此為無菌、不含防腐劑的
20%
w/v
人類白蛋白溶液，相較於人血清屬於高膠體滲透壓與低滲透性溶液。本產品標記之
滲透壓為
130 mOsm/kg
，為低張溶液，其
pH
值為
6.7
至
7.3
。
“
國血製劑益康
”(20%)
人
血清白蛋白注射劑之製程包含專作為降低病毒傳染可能性之步驟，包括經
60°C
下加熱
10
小時，並在低
pH
值下放置以去除病毒活性。
“
國血製劑益康
”(20%)
人血清白蛋白注
射劑的組成如下：
人類白蛋白
200
克
/
公升
(g/L)
鈉
48-100
毫莫耳
/
公升
(mmol/L)
Octanoate
32
毫莫耳
/
公升
(mmol/L)
藥理學
藥理學
藥理學
藥理學
白蛋白占血漿中蛋白質含量的半數以上，亦反映肝臟約
10%
的蛋白質合成之活性。白
蛋白在體內的代謝半衰期約
19
日，成人的汰換率約每日
15
克。血管內和血管外的白
蛋白交換速率很快速。
“
國血製劑益康
”(20%)
人血清白蛋