Land: Taiwan
Sprache: Chinesisch
Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Vandetanib
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
L01EX04
膜衣錠
Vandetanib (1013004300) MG
PVC/PVDC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom GB
vandetanib
無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
有效日期: 2027/08/14; 英文品名: CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg
2017-08-14
1 佳瑞莎 ® 膜衣錠 100 毫克、 300 毫克 CAPRELSA ® FILM-COATED TABLETS 100MG 、 300MG 衛部藥輸字第 026645 、 026646 號 本藥須由醫師處方使用 警語: QT 延長、尖端扭轉型室性心搏過速 (TORSADES DE POINTES) 、猝死 CAPRELSA 會延長 QT 間隔。 CAPRELSA 治療病人曾發生尖端扭轉型室性心搏過速 (TORSADES DE POINTES) 和猝死。病人若有低鈣血症、低鉀血症、低鎂血症或長 QT 症候群,不可使用 CAPRELSA , 使用 CAPRELSA 前必須先改善低鈣血症、低鉀血症、及 / 或低鎂血症。定期監測電解質。避免 使用會延長 QT 間隔的藥物。 CAPRELSA 只能在「 CAPRELSA 台灣風險評估暨管控計劃」中,經 由認證的醫師處方及受過訓練的藥局發藥 _[_ 見警語及注意事項 _(5.1)_ 及「 _CAPRELSA_ 台灣風險評 估暨管控計劃」 _] _ 。 1. 適應症 CAPRELSA 適用於治療無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及 疾病侵襲性的患者 (aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease) 。 2. 用法用量 CAPRELSA 的每日建議劑量為口服 300 mg 。 CAPRELSA 治療應持續到病人發生疾病惡化或不能 接受的毒性為止。 CAPRELSA 可與食物併服或空腹服用。 如果病人忘記服藥,若距離下次給藥時間不到 12 小時,則不可補服用忘記的劑量。 對有吞嚥固體困難病人 CAPRELSA 錠不應壓碎。如果不能吞服整粒 CAPRELSA ,可將錠劑放進一杯含 2 盎司水中,攪 拌約 10 分鐘直至錠劑崩散 ( 不會完全溶解 ) 。不可使用其他液體。崩散液應立即服用。為確保 服用完整的劑量,杯中殘留物應加入 4 盎司水再次混合後服用。 崩散液也可經鼻胃管或胃造瘻管給藥。 2.1 劑量調整 對於 CTCAE ( 常見不良事件評價標準 ) 第 3 級或更大毒性時,每天 300 mg 的劑量可降至 200 mg ( 服用 100 mg 兩錠 ) , Lesen Sie das vollständige Dokument