他达拉非片片剂 20mg

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Wirkstoff:

他达拉非

Verfügbar ab:

武汉人福药业有限责任公司

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

Tadalafil

Dosierung:

20mg

Darreichungsform:

片剂

Verabreichungsweg:

口服

Hergestellt von:

武汉人福药业有限责任公司

Produktbesonderheiten:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Berechtigungsstatus:

新批准暂未销售

Berechtigungsdatum:

2020-04-23

Fachinformation

核准日期：
修改日期：
他达拉非片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：
1.
本品规格为
20mg
，不适用于起始剂量为
10mg
或者更低剂量患者使用。
2.
本品不能够掰开服用。
【药品名称】
通用名称：他达拉非片
英文名称：
Tadalafil Tablets
汉语拼音：
Tadalafei Pian
【成份】
本品主要成份为他达拉非。
化学名称：
6-(1,3-
苯并间二氧戊环
-5-
基
)-2,3,6,7,12,12a-
六氢化
-2-
甲基
,(6R,12aR)-
吡嗪并
[1'2':1,6]
吡啶并
[3,4-b]
吲哚
-1,4-
二酮
化学结构式：
分子式：
C
22
H
19
N
3
O
4
分子量：
389.41
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
治疗勃起功能障碍。
【规格】
20 mg
【用法用量】
服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。
勃起功能障碍
按需服用他达拉非片
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1
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•
对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为
10mg
，在进行性生活
之前服用。
•
依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到
20mg
或降低至
5mg
。对大多
数患者推荐的最大服药频率为每日一次。
•
与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达
36
小时内改善勃起功能。因此，
在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。
每日一次服用他达拉非片
•
每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为
2.5mg
，每天在大约相同时间服用，
无需考虑何时进行性生活。
•
依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至
5mg
。
应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。
特殊人群用药
肾损害
按需服用他达拉非片
•
轻度（肌酐清除率
51 ~ 80 mL/min
）：无需调整剂量。
•
中度（肌酐清除率
31 ~ 50 mL/min
）：建议起始剂量为
5mg
，每日不超过一次，
最大剂�