ロペラミド塩酸塩細粒小児用0.05%「NIG」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

ロペラミド塩酸塩

Verfügbar ab:

日医工株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Loperamide hydrochloride

Darreichungsform:

うすいだいだい色の細粒剤

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

腸管の神経に作用して、腸管のぜん動運動を抑制したり、腸管からの水分吸収を促進します。
通常、急性下痢症の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 LOPERAMIDE HCl Fine Granules for Children 0.05% "NIG"; シート記載:

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロペラミド塩酸塩細粒小児用
0.05%
「
NIG
」
主成分
:
ロペラミド塩酸塩
(Loperamide hydrochloride)
剤形
:
うすいだいだい色の細粒剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
腸管の神経に作用して、腸管のぜん動運動を抑制したり、腸管からの水分吸収を促進します。
通常、急性下痢症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血性大腸炎、抗生物質
の服用に伴う偽膜性大腸炎がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
日体重あたり
0.04
～
0.08g/kg
（主成分として
0.02
～
0.04mg/kg
）を
2
～
3
回に分けて
服用しますが、症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時、
1
回分を飲んでください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れ
た分は飲まないで、次の服用時間に
1
回分を飲んでください。絶対に
2
回分を一度に飲んではいけませ

Fachinformation

2023年7月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
872319
承認番号
21900AMX00200
販売開始
1994年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
止瀉剤
ロペラミド塩酸塩細粒小児用0.05％「NIG」
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE FINE GRANULES FOR
PEDIATRIC
ロペラミド塩酸塩細粒
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢
菌等の重篤な感染性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の
延長を来すおそれがある。］
2.1
抗生物質の投与に伴う偽膜性大腸炎の患者［症状の悪化、
治療期間の延長を来すおそれがある。］
2.2
低出生体重児、新生児及び6ヵ月未満の乳児［外国で、過量
投与により、呼吸抑制、全身性痙攣、昏睡等の重篤な副作用
の報告がある。］
2.3
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロペラミド塩酸塩細粒小児用0.05％「NIG」
有効成分
1g中：ロペラミド塩酸塩 0.5mg
添加剤
カルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、クエン酸ナト
リウム水和物、精製白糖、トウモロコシデンプン、ヒドロキ
シプロピルセルロース、プロピレングリコール、黄色5号、
香料
製剤の性状
3.2
販売名
ロペラミド塩酸塩細粒小児用0.05％「NIG」
色・剤形
うすいだいだい色の細粒剤
効能又は効果
4.
急性下痢症
用法及び用量
6.
ロペラミド塩酸塩として、通常、小児に1日0.02〜0.04mg/kgを2
〜3回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
重要な基本的注意
8.
止瀉剤による治療は下痢の対症療法であるので、脱水症状がみ
られる場合、特に小児では、輸液等適切な水・電解質の補給に留
意すること。
8.1
本薬の薬理作用上、便秘、腹部膨満が発現することがあるの
で�