ロスバスタチン錠2.5mg「ニプロ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Herunterladen Fachinformation (SPC)
20-12-2023

Wirkstoff:

ロスバスタチンカルシウム

Verfügbar ab:

ニプロ株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin calcium

Darreichungsform:

うすい赤みの黄色〜くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径5.6mm、厚さ3.1mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ROSUVASTATIN TABLETS 2.5mg "NIPRO"; シート記載: (表)ロスバスタチン2.5mg「ニプロ」、ロスバスタチン、2.5、(裏)ROSUVASTATIN2.5mg「NIPRO」、ロスバスタチン2.5mg「ニプロ」、高コレステロール血症のお薬

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
2.5MG
「ニプロ」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色~くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
(表)ロスバスタチン
2.5mg
「ニプロ」、ロスバスタチ
ン、
2.5
、(裏)
ROSUVASTATIN2.5mg
「
NIPRO
」、ロスバスタ
チン
2.5mg
「ニプロ」、高コレステロール血症のお薬
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(ロスバスタチンとして
2.5mg
)を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
2
錠(
5mg

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                2023 年 10 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
872189
貯  法:室温保存
有効期間:3 年
HMG-CoA 還元酵素阻害剤
日本薬局方 ロスバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注)
ロスバスタチン
錠
2.5MG
「ニプロ」
ロスバスタチン
錠
5MG
「ニプロ」
ロスバスタチンカルシウム口腔内崩壊錠
処方箋医薬品
注)
ロスバスタチン OD
錠
2.5MG
「ニプロ」
ロスバスタチン OD
錠
5MG
「ニプロ」
Rosuvastatin Tablets, OD Tablets
錠 2.5mg
錠 5mg
OD 錠 2.5mg
OD 錠 5mg
承 認 番 号
22900AMX00938
22900AMX00939
23000AMX00417
23000AMX00416
販 売 開 始
2017 年 12 月
2017 年 12 月
2018 年 6 月
2018 年 6 月
注) 注意―医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝機能が低下していると考えられる以下のような
患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄
疸[9.3.1、9.3.2、16.6.2 参照]
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳
婦[9.5、9.6 参照]
2.4 シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.2 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
ロスバスタチン
錠 2.5mg「ニプロ」
1 錠中
日本薬局方
ロスバスタチン
カルシウム 2.6mg
(ロスバスタチン
として 2.5mg )
結晶セル
ロース、
クロスポ
ビドン、
ステアリ
ン酸マグ
ネシウム、
酸化チタ
ン、黄色
三二酸化
鉄
乳糖水和物、
アミノアル
キルメタク
リレートコ
ポリマー E、
ヒプロメロ
ース、マク
ロゴール
6000、カル
ナウバロウ
ロスバスタチン
錠 5mg「ニプロ」
1 錠中
日本薬局方
ロスバスタチン
カルシウム 5.2mg
(ロスバスタチン
として 5mg )
ロスバスタチン
OD 錠 2.5mg
「ニプロ」
1 錠中
日本薬局方
ロスバ
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument