リネゾリド点滴静注液600mg「日医工」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
17-04-2024
Herunterladen Fachinformation (SPC)
21-02-2024

Wirkstoff:

リネゾリド

Verfügbar ab:

日医工株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Linezolid

Darreichungsform:

注射剤

Verabreichungsweg:

注射剤

Anwendungsgebiete:

オキサゾリジノン系の抗菌剤で、細菌の蛋白合成を阻害することにより、静菌的な抗菌作用を示します。
通常、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による敗血症、皮膚感染症、外傷・熱傷および手術創などの二次感染、肺炎またはバンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウムによる各種感染症の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 LINEZOLID I.V. Drip Infusion 600 mg "Nichiiko"; シート記載:

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
注射剤
2019
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リネゾリド点滴静注液
600MG
「日医工」
主成分
:
リネゾリド
(Linezolid)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
オキサゾリジノン系の抗菌剤で、細菌の蛋白合成を阻害することにより、静菌的な抗菌作用を示します。
通常、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(
MRSA
)による敗血症、皮膚感染症、外傷・熱傷および手術創な
どの二次感染、肺炎またはバンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウムによる各種感染症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人および
12
歳以上の小児は
1
日
2
回、
12
歳未満の小児は
1
日
3
回点滴で静脈内に注射しま
す。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・血圧上昇、動悸があらわれることがあるので、チーズ、ビール、赤ワインなどチラミンを多く含有する
食品の過量摂取をさけてください
                                
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Fachinformation

                                2024年 2月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
876249
承認番号
23000AMX00607000
販売開始
2018年12月
貯法:室温保存(凍結を避けること)
有効期間:3年
オキサゾリジノン系合成抗菌剤
処方箋医薬品
注)
リネゾリド点滴静注液600MG「日医工」
LINEZOLID INTRAVENOUS INFUSION
リネゾリド注射剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「5.効能又は効果に関連する
注意」、「8.重要な基本的注意」の項を熟読の上、適正使用に
努めること。
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
リネゾリド点滴静注液600mg「日医工」
有効成分
1袋(300mL)中
リネゾリド
600mg
添加剤
ブドウ糖13.702g、クエン酸ナトリウム水和物
492mg、クエン酸水和物279mg、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
リネゾリド点滴静注液600mg「日医工」
剤形・性状
水性注射剤
無色~黄色澄明の液
pH
4.4~5.2
浸透圧比
約1
(生理食塩液に対する比)
効能又は効果
4.
〈適応菌種〉
本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)
○
〈適応症〉
敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手
術創等の二次感染、肺炎
〈適応菌種〉
本剤に感性のバンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシ
ウム
○
〈適応症〉
各種感染症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則と
して他の抗菌薬及び本剤に対する感受性(耐性)を確認するこ
と。[18.2.2 参照]
5.1
用法及び用量
6.
通常、成人及び12歳以上の小児にはリネゾリドとして1日1200mg
を2回に分け、1回600mgを12時間ごとに、それぞれ30分~2時間
か
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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