マンジャロ皮下注15mgアテオス

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

チルゼパチド

Verfügbar ab:

日本イーライリリー株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Tirzepatide

Darreichungsform:

無色からわずかに黄色で透明の注射剤

Verabreichungsweg:

自己注射剤

Anwendungsgebiete:

週1回の使用で効果が持続するように製剤的な工夫をしたグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）/グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬とよばれる薬です。血糖値が高くなるとインスリンの分泌を促進し、またインスリンの作用を改善することによって血糖値を下げます。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 Mounjaro Subcutaneous Injection 15mg ATEOS; シート記載:

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
自己注射剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マンジャロ皮下注
15MG
アテオス
主成分
:
チルゼパチド
(Tirzepatide)
剤形
:
無色からわずかに黄色で透明の注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
週
1
回の使用で効果が持続するように製剤的な工夫をしたグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプ
チド（
GIP
）
/
グルカゴン様ペプチド
-1
（
GLP-1
）受容体作動薬とよばれる薬です。血糖値が高くなるとイ
ンスリンの分泌を促進し、またインスリンの作用を改善することによって血糖値を下げます。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病性ケトアシドーシ
ス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病がある。重症感染症、手術などの緊急の場合。胃不全麻痺
などの胃腸障害がある。膵炎にかかったことがある。脳下垂体異常、副腎疾患、十分な食事を摂取して
いない、衰弱している、激しい運動をしている、酒を大量に飲んでいる。増殖糖尿病網膜症、糖尿病黄
斑浮腫、急性期治療を要する非増殖糖尿病網膜症にかかっているまたはかかったことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品�

Fachinformation

2023年7月改訂（第5版）
*
2023年6月改訂（第4版）
日本標準商品分類番号
872499
2.5mg
5mg
7.5mg
10mg
12.5mg
15mg
承認番号
30400AMX0042030400AMX0042130400AMX0042230400AMX0042330400AMX0042430400AMX00425
販売開始
2023年4月
2023年6月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:24ヵ月
持続性GIP/GLP-1受容体作動薬
チルゼパチド注射液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型
糖尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須と
なるので、本剤を投与すべきでない。］
2.2
重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による
血糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない。］
2.3
3.組成・性状
3.1組成
販売名
有効成分
添加剤
マンジャロ皮下注
2.5mgアテオス
1キット中
チルゼパチド2.5mg
マンジャロ皮下注
5mgアテオス
1キット中
チルゼパチド5mg
マンジャロ皮下注
7.5mgアテオス
1キット中
チルゼパチド7.5mg
マンジャロ皮下注
10mgアテオス
1キット中
チルゼパチド10mg
マンジャロ皮下注
12.5mgアテオス
1キット中
チルゼパチド12.5mg
マンジャロ皮下注
15mgアテオス
1キット中
チルゼパチド15mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物
塩化ナトリウム
塩酸
水酸化ナトリウム
0.7mg
4.1mg
適量
適量
3.2製剤の性状
販売名
形態
性状・剤形
pH
浸透圧比
(生理食塩液
に対する比)
マンジャロ皮下注
2.5mgアテオス
マンジャロ皮下注
5mgアテオス
マンジャロ皮下注
7.5mgアテオス
マンジャロ皮下注
10mgアテオス
マンジャロ皮下注
12.5mgアテオス
マンジャロ皮下注
15mgアテオス
固定注射針付
きシリンジを
注入器にセ�