ブデホル吸入粉末剤30吸入「MYL」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

ブデソニド; ホルモテロールフマル酸塩水和物

Verfügbar ab:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Budesonide; Formoterol fumarate hydrate

Darreichungsform:

白色〜微黄白色のドライパウダー式吸入剤

Verabreichungsweg:

外用剤

Anwendungsgebiete:

気道の炎症を抑える吸入ステロイド薬と、持続的に気管支を広げる長時間作用型の気管支拡張薬の配合吸入薬です。
通常、気管支喘息もしくは慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の治療に用いられ、長期管理を目的として使用されます。気管支喘息に使用する場合に限り、発作を鎮めるためにも用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 BudeForu Dry Powder Inhaler 30 doses "MYL"; シート記載:

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
外用剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブデホル吸入粉末剤
30
吸入「
MYL
」
主成分
:
ブデソニド
(Budesonide)
ホルモテロールフマル酸塩水和物
(Formoterol fumarate hydrate)
剤形
:
白色～微黄白色のドライパウダー式吸入剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
気道の炎症を抑える吸入ステロイド薬と、持続的に気管支を広げる長時間作用型の気管支拡張薬の配合吸
入薬です。
通常、気管支喘息もしくは慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の治療に用いられ、長期管理を目
的として使用されます。気管支喘息に使用する場合に限り、発作を鎮めるためにも用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、結核、深在性真
菌症、甲状腺機能亢進症、高血圧、心疾患、糖尿病、低カリウム血症、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・気管支喘息：
維持療法として使用する場合：通常、成人は
1
回
1
吸入を
1
日
2
回吸入します。症状によって�

Fachinformation

－1－
2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87229
30吸入
60吸入
承認番号
23100AMX00132000 23100AMX00133000
販売開始
2020年5月
貯　　法：室温保存
有効期間：2年
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
ドライパウダー吸入式喘息・COPD治療配合剤
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者［ステ
ロイドの作用により症状を増悪するおそれがある。］
2.2 本剤の成分に対して過敏症（接触性皮膚炎を含む）の既往歴の
ある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ブデホル吸入粉末剤
30吸入「MYL」
ブデホル吸入粉末剤
60吸入「MYL」
有効成分
1回吸入量（容器から放出される量）
日局　ブデソニド 160μg
日局　ホルモテロールフマル酸塩水和物 4.5μg
添加剤
乳糖水和物
注）
注）夾雑物として乳蛋白を含む。
3.2 製剤の性状
販売名
ブデホル吸入粉末剤
30吸入「MYL」
ブデホル吸入粉末剤
60吸入「MYL」
剤形
ドライパウダー式吸入剤
性状
白色吸入口、淡オレンジ胴部、オレンジグリップの吸入器に充てん
された吸入剤
内容物は白色～微黄白色の粒
4. 効能又は効果
○気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β
2
刺激剤の併
用が必要な場合）
○慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ス
テロイド剤及び長時間作動型吸入β
2
刺激剤の併用が必要な場合）
5. 効能又は効果に関連する注意
〈気管支喘息〉
5.1 本剤の投与開始前には、患者の喘息症状を比較的安定な状態にし
ておくこと。特に、喘息発作重積状態又は喘息の急激な悪化状態のと