フルチカゾン点鼻液50μg「NikP」56噴霧用

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-11-2023

Wirkstoff:

フルチカゾンプロピオン酸エステル

Verfügbar ab:

日医工株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluticasone propionate

Darreichungsform:

噴霧式の点鼻液、(容器)白色、緑色(キャップ)透明

Verabreichungsweg:

外用剤

Anwendungsgebiete:

鼻粘膜のヒスタミンを減少させ、抗炎症作用、抗アレルギー作用を示し、くしゃみ、鼻水、鼻づまりなどの鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎の治療に用いられます。十分な効果があらわれるまでには数日かかります。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 Fluticasone Nasal Solution 50mcg "NikP" 56metered sprays; シート記載: フルチカゾン点鼻液50μg「NikP」56噴霧用、56噴霧用、定量噴霧式鼻過敏症治療剤、4.08mg/8mL

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
外用剤
2013
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルチカゾン点鼻液
50ΜG
「
NIKP
」
56
噴霧用
主成分
:
フルチカゾンプロピオン酸エステル
(Fluticasone propionate)
剤形
:
噴霧式の点鼻液、(容器)白色、緑色(キャップ)透明
シート記載など
:
フルチカゾン点鼻液
50μg
「
NikP
」
56
噴霧用、
56
噴霧用、定量
噴霧式鼻過敏症治療剤、
4.08mg/8mL
この薬の作用と効果について
鼻粘膜のヒスタミンを減少させ、抗炎症作用、抗アレルギー作用を示し、くしゃみ、鼻水、鼻づまりなど
の鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎の治療に用いられます。十分な効果があらわれるまでには数日
かかります。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、全身性真菌症が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回各鼻腔に
1
噴霧(主成分として
50μg
)を
1
日
2
回行います。症状により適宜増減さ
れますが、最大使用量は
1
日
8
噴霧(
400μg
)までとなっています
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                2023年11月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871329
28噴霧用
56噴霧用
承認番号
21800AMZ10117000
21900AMX00311000
販売開始
2006年7月
2007年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
定量噴霧式鼻過敏症治療剤
フルチカゾン点鼻液50ΜG「NIKP」28噴霧用
フルチカゾン点鼻液50ΜG「NIKP」56噴霧用
FLUTICASONE NASAL
SOLUTION
フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者
[症状を増悪するおそれがある]
2.1
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
フルチカゾン点鼻液
50μg「NikP」28噴霧用
フルチカゾン点鼻液
50μg「NikP」56噴霧用
1mL中
フルチカゾンプロピオン酸エステル
0.51mg
有効成分
1回噴霧中
フルチカゾンプロピオン酸エステル
50μg
添加剤
ベンザルコニウム塩化物、結晶セルロース、カルメ
ロースナトリウム、グリセリン、プロピレングリコー
ル、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、香
料、グリセリン脂肪酸エステル
製剤の性状
3.2
販売名
フルチカゾン点鼻液
50μg「NikP」28噴霧用
フルチカゾン点鼻液
50μg「NikP」56噴霧用
剤形・性状
定量噴霧式の点鼻液であり、噴射するとき、微細な霧
状となる。
内容物は、白色の懸濁液で、特異なにおいがある。
pH
5.0~7.0
効能又は効果
4.
アレルギー性鼻炎
○
血管運動性鼻炎
○
用法及び用量
6.
成人は、通常1回各鼻腔に1噴霧(フルチカゾンプロピオン酸エス
テルとして50μg)を1日2回投与する。なお、症状により適宜増
減するが、1日の最大投与量は、8噴霧を限度とする。
用法及び用量に関連する注意
7.
本剤の十分な臨床効果を得るためには継続的に使用す
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument