フィナステリド錠0.2mg「SN」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

フィナステリド

Verfügbar ab:

あすか製薬株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

うすい赤色の錠剤、直径約7.2mm、厚さ約3.3mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

5α還元酵素を抑制し、男性ホルモンであるテストステロンから活性型のジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ; シート記載: （表）Finasteride 0.2mg「SN」、0.2mg
（裏）フィナステリド0.2mg「SN」、フィナステリド0.2mg、FNAL、0.2mg、男性成人のみ服用のこと、このくすりを割らないこと

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィナステリド錠
0.2MG
「
SN
」
主成分
:
フィナステリド
(Finasteride)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、直径約
7.2mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など
:
（表）
Finasteride 0.2mg
「
SN
」、
0.2mg
（裏）フィナステリド
0.2mg
「
SN
」、フィナステリド
0.2mg
、
FNAL
、
0.2mg
、男性成人のみ服用のこと、このくすりを
割らないこと
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素を抑制し、男性ホルモンであるテストステロンから活性型のジヒドロテストステロンへの変換
を阻害して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検
査）を受ける予定がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.2mg
を
1
日
1
回服用します。必要に応じて適宜増量されますが、
1
日
1mg
が上限です。本剤は
1
錠中に主成分

Fachinformation

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の
女性［8.1、9.5、9.6、14.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
フィナステリド錠
0.2MG「SN」
フィナステリド錠
1MG「SN」
有 効 成 分 1錠中 フィナステリド0.2MG 1錠中
フィナステリド1.0MG
添　加　剤
結晶セルロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、クロス
カルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マク
ロゴール6000、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販　売　名
フィナステリド錠
0.2MG「SN」
フィナステリド錠
1MG「SN」
剤　　　形
うすい赤色のフィルムコーティング錠
外　　　形
表
側面
裏
表
側面
裏
直径約7.2MM　厚さ約3.3MM
質量約125MG
直径約7.2MM　厚さ約3.3MM
質量約125MG
識別コード
FNAL
FNAH
4. 効能又は効果
男性における男性型脱毛症の進行遅延
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛
症に対する適応はない。
5.2
20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3
女性に対する適応はない。海外で実施した閉経後女性の
男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲
検比較試験（N=137）において、フィナステリドの有効性
は認められなかった
1）
。
6. 用法及び用量
男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2MGを1日1
回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、
1日1MGを上限とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効
果が確認できるまで通