フィナステリド錠0.2mg「FCI」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

フィナステリド

Verfügbar ab:

富士化学工業株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

赤橙色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.6mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

5α還元酵素II型を抑制し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ; シート記載: （表）フィナステリド0.2mg「FCI」、0.2mg「FCI」、フィナステリド、FCI、351
（裏）FINASTERIDE 0.2mg「FCI」、フィナステリド、0.2mg、男性成人のみ服用のこと、この薬を割らないこと

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
内服剤
2018
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィナステリド錠
0.2MG
「
FCI
」
主成分
:
フィナステリド
(Finasteride)
剤形
:
赤橙色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
（表）フィナステリド
0.2mg
「
FCI
」、
0.2mg
「
FCI
」、フィナ
ステリド、
FCI
、
351
（裏）
FINASTERIDE 0.2mg
「
FCI
」、フィナステリド、
0.2mg
、
男性成人のみ服用のこと、この薬を割らないこと
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
II
型を抑制し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛
の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検
査）を受ける予定がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
0.2mg
）を
1
日
1
回服用します。必要に応じて適宜増量されます
が、
1
日
5
錠（
1mg
）が上限です。必ず指示さ�

Fachinformation

- 1 -
**2024 年 4 ⽉改訂（第 2 版）
*2023 年 8 ⽉改訂（第 1 版）
貯法：室温保存
有効期間：36 箇⽉
5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬
男性型脱⽑症⽤薬
劇薬、処⽅箋医薬品
注)
フィナステリド錠 0.2MG「FCI」
フィナステリド錠 1MG「FCI」
FINASTERIDE TABLETS 0.2MG・1MG「FCI」
注)注意−医師等の処⽅箋により使⽤すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦⼜は妊娠している可能性のある⼥性及び授乳中の⼥性
［8.、9.5、9.6、14.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
フィナステリド錠
0.2mg「FCI」
1 錠中
フィナステリド
0.2mg
結晶セルロース、乳糖⽔和物、部分
アルファー化デンプン、デンプング
リコール酸ナトリウム、ジオクチル
ソジウムスルホサクシネート、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロ
ース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、酸化チタン、タルク、三⼆酸化
鉄、⻩⾊三⼆酸化鉄、カルナウバロ
ウ
フィナステリド錠
1mg「FCI」
1 錠中
フィナステリド
1mg
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
⾊調等
上⾯
下⾯
側⾯
フィナステ
リド錠
0.2mg
「FCI」
FCI
351
0.2
⾚橙⾊
フィルムコ
ーティング
錠
直径
厚さ
重量
7.1mm
3.6mm
140mg
フィナステ
リド錠 1mg
「FCI」
FCI
352
1
うすい⾚⾊
フィルムコ
ーティング
錠
直径
厚さ
重量
7.1mm
3.6mm
140mg
4. 効能⼜は効果
男性における男性型脱⽑症の進⾏遅延
5. 効能⼜は効果に関連する注意
5.1
男性における男性型脱⽑症のみの適応である。他の脱⽑症に
対する適応はない。
5.2 20
歳未満での安全性及び有効性は確⽴されていない。
5.3
⼥性に対する適応はない。海外で実施した閉経後⼥性の男性
型脱⽑症を対象とした12ヵ⽉間�