ピオグリタゾン錠15mg「サンド」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-03-2024

Wirkstoff:

ピオグリタゾン塩酸塩

Verfügbar ab:

サンド株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Pioglitazone hydrochlorid

Darreichungsform:

白色の両面割線入り錠剤、直径7.09mm、厚さ2.06mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

インスリンの働きを高めることによって、肝臓における糖産生を抑制し、末梢組織における糖の取り込みと利用を高め、血糖を低下させます。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ピオグリタゾン 15mg「サンド」、PGT15、15(裏)ピオグリタゾン、15、糖尿病用薬

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2011
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン錠
15MG
「サンド」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochlorid)
剤形
:
白色の両面割線入り錠剤、直径
7.09mm
、厚さ
2.06mm
シート記載など
:
(表)ピオグリタゾン
15mg
「サンド」、
PGT15
、
15
(裏)ピ
オグリタゾン、
15
、糖尿病用薬
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、肝臓における糖産生を抑制し、末梢組織における糖の取り込み
と利用を高め、血糖を低下させます。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓疾患、重症ケトーシ
ス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝臓疾患、腎臓疾患、重症感染症、手術前後、重篤な外
傷がある、脳下垂体異常、副腎疾患、栄養不良状態、衰弱している、激しい運動をしている、大量に飲
酒をしている
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(ピオグリタゾンとして
15
~
30mg
                                
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Fachinformation

                                - 1 -
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者[動物試
験において循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考え
られる心重量の増加がみられており、また、臨床的にも
心不全を増悪あるいは発症したとの報告がある。][11.1.1、
11.1.2参照]
2.2
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病
の患者[輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正
が必須となる。]
2.3 重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1参照]
2.4 重篤な腎機能障害のある患者[9.2.1参照]
2.5
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[イン
スリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は
適さない。]
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.7
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
ピオグリタゾン錠15mg「サンド」ピオグリタゾン錠30mg「サンド」
有効成分
1錠中
日局 ピオグリタゾン塩酸塩
16.53mg
(ピオグリタゾンとして15mg)
1錠中
日局 ピオグリタゾン塩酸塩
33.06mg
(ピオグリタゾンとして30mg)
添加剤
乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース
カルシウム、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
ピオグリタゾン錠15mg「サンド」ピオグリタゾン錠30mg「サンド」
性状
白色円形の両面割線入り素錠
外形
表
裏
側面
表
裏
側面
大きさ
直径
7.09mm
8.05mm
厚さ
2.06mm
3.14mm
質量
100mg
200mg
4.効能又は効果
2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られずイン
スリン抵抗性が推定される場合に限る。
1.①食事療法、運動療法のみ
②食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使
                                
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