ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0.1%「トーワ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-06-2023

Wirkstoff:

精製ヒアルロン酸ナトリウム

Verfügbar ab:

東和薬品株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Purified sodium hyaluronate

Darreichungsform:

無色澄明の点眼剤

Verabreichungsweg:

外用剤

Anwendungsgebiete:

フィブロネクチンと結合し、上皮細胞の接着、伸展を促進することによって、角膜創傷の治癒を促進します。また、分子内に多数の水分子保持機能があり、涙を保持し安定させて、目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、ドライアイなどの内因性疾患、術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などによる外因性疾患に伴う角結膜上皮障害の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 SODIUM HYALURONATE OPHTHALMIC SOLUTION 0.1% "TOWA"; シート記載:

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
外用剤
2019
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒアルロン酸ナトリウム点眼液
0.1%
「トーワ」
主成分
:
精製ヒアルロン酸ナトリウム
(Purified sodium hyaluronate)
剤形
:
無色澄明の点眼剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
フィブロネクチンと結合し、上皮細胞の接着、伸展を促進することによって、角膜創傷の治癒を促進しま
す。また、分子内に多数の水分子保持機能があり、涙を保持し安定させて、目の乾燥を防ぎます。
通常、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、ドライアイなどの内因性疾患、術後、
薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などによる外因性疾患に伴う角結膜上皮障害の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使っ
ている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
0.1%
製剤を
1
回
1
滴、
1
日
5
~
6
回点眼しますが、症状により適宜増減されます。効果が不十分
な場合は、
0.3%
製剤を
1
回
1

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                2023年6月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871319
点眼液0.1%
点眼液0.3%
承認番号 22300AMX00885
22300AMX00886
販売開始
2011年11月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
角結膜上皮障害治療用点眼剤
SODIUM HYALURONATE OPHTHALMIC SOLUTION 0.1% “TOWA”/ OPHTHALMIC
SOLUTION 0.3% “TOWA”
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ヒアルロン酸ナトリウム
点眼液0.1%「トーワ」
ヒアルロン酸ナトリウム
点眼液0.3%「トーワ」
1mL中の
有効成分
日局 精製ヒアルロン酸ナ
トリウム ………………1mg
日局 精製ヒアルロン酸ナ
トリウム ………………3mg
添加剤
ホウ酸、ホウ砂、塩化ナトリウム、塩化カリウム、クロ
ルヘキシジングルコン酸塩
製剤の性状
3.2
販売名
ヒアルロン酸ナトリウム
点眼液0.1%「トーワ」
ヒアルロン酸ナトリウム
点眼液0.3%「トーワ」
性状・剤形
無色澄明、わずかに粘性の
ある無菌水性点眼剤
無色澄明、粘性のある無菌
水性点眼剤
pH
6.8~7.8
浸透圧比
0.9~1.1
効能又は効果
4.
下記疾患に伴う角結膜上皮障害
〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼
球乾燥症候群(ドライアイ)等の内因性疾患
〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾
患
用法及び用量
6.
1回1滴、1日5~6回点眼し、症状により適宜増減する。
なお、通常は0.1%製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合
には、0.3%製剤を投与する。
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上の有
益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
授乳婦
9.6
診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の
継続又は中止を検討すること。
小児等
9.7
小児等
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument