パロキセチン錠20mg「NIG」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-09-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-01-2024

Wirkstoff:

パロキセチン塩酸塩水和物

Verfügbar ab:

日医工株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Darreichungsform:

帯紅白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.7mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

脳内のセロトニン取り込みを阻害することにより、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ; シート記載: tPX2 20、パロキセチン20mg「NIG」、20mg、tPX2、パロキセチン20mg、Paroxetine20mg、パロキセチン20「NIG」

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
20MG
「
NIG
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など
:
t
PX2 20
、パロキセチン
20mg
「
NIG
」、
20mg
、t
PX2
、パ
ロキセチン
20mg
、
Paroxetine20mg
、パロキセチン
20
「
NIG
」
この薬の作用と効果について
脳内のセロトニン取り込みを阻害することにより、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分を和らげま
す。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態:通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(パロキセチンとして
20
~
40mg
)を
1
日
1
回夕食後に
服用します。
1
回
10
~
20mg
より服用を始め、原則として
1
週ごとに
1
日
10mg
ずつ増量されますが、
症状により
1
日
2
錠(
40mg
)を超えな
                                
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Fachinformation

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871179
5mg
10mg
20mg
承認番号
22500AMX01754 22400AMX00499 22400AMX00500
販売開始
2013年12月
2013年12月
2013年12月
貯法:室温保存
有効期間:3年
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
日本薬局方 パロキセチン塩酸塩錠
劇薬、処方箋医薬品
注)
パロキセチン錠5MG「NIG」
パロキセチン錠10MG「NIG」
パロキセチン錠20MG「NIG」
PAROXETINE TABLETS
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
海外で実施した7~18歳の大うつ病性障害患者を対象としたプ
ラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報告、
また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるので、
本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応
を慎重に検討すること。[5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2
参
照]
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
[10.1、11.1.1 参照]
2.2
ピモジドを投与中の患者[10.1 参照]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
パロキセチン錠
5mg「NIG」
パロキセチン錠
10mg「NIG」
パロキセチン錠
20mg「NIG」
有効成分
1錠中:
パロキセチン
塩酸塩水和物
5.69mg
(パロキセチンとし
て5mg)
1錠中:
パロキセチン
塩酸塩水和物
11.38mg
(パロキセチンとし
て10mg)
1錠中:
パロキセチン
塩酸塩水和物
22.76mg
(パロキセチンとし
て20mg)
添加剤
クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコー
ル(部分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、
無水リン酸水素カルシウム、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
パロキセチン
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument