トラボプロスト点眼液0.004%「ニットー」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

トラボプロスト

Verfügbar ab:

日東メディック株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Travoprost

Darreichungsform:

無色〜淡黄色澄明の水性点眼剤、2.5mL、（キャップ）薄紫色、（ラベル）透明、（本体）透明

Verabreichungsweg:

外用剤

Anwendungsgebiete:

房水とよばれる目の中の液の排泄を促進することにより、目の中の圧力（眼圧）を下げ、視野の悪化を抑えます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 Travoprost Ophthalmic Solution 0.004% "NITTO"; シート記載:

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
外用剤
2024
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
トラボプロスト点眼液
0.004%
「ニットー」
主成分
:
トラボプロスト
(Travoprost)
剤形
:
無色～淡黄色澄明の水性点眼剤、
2.5mL
、（キャップ）薄紫色、（ラベル）
透明、（本体）透明
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
房水とよばれる目の中の液の排泄を促進することにより、目の中の圧力（眼圧）を下げ、視野の悪化を抑
えます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無水晶体眼または眼内レ
ンズ挿入眼、眼内炎（虹彩炎、ぶどう膜炎）がある。コンタクトレンズを使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
1
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・点眼前によく手指を洗ってください。点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意してくだ
さい。
・点眼後はまぶたを閉じ、
1
～
5
分間目がしらを指先でおさえて

Fachinformation

−1−
2023年10月改訂（第1版）
貯  法：室温保存
有効期間：1年6ヶ月
プロスタグランジンF
2Α
誘導体
緑内障・高眼圧症治療剤
トラボプロスト点眼液
処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号 23000AMX00426000
販売開始
2018年6月
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トラボプロスト点眼液0.004％「ニットー」
有効成分
トラボプロスト
1mL中含量
40μg
添加剤
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40、プロピレング
リコール、ホウ酸、D‑ソルビトール、20％塩酸ポ
リヘキサニド液、pH調節剤2成分
3.2 製剤の性状
販売名
トラボプロスト点眼液0.004％「ニットー」
pH
5.0〜6.0
浸透圧比
0.9〜1.1
性状
無色〜淡黄色澄明の無菌水性点眼液
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
1回1滴、1日1回点眼する。
7. 用法及び用量に関連する注意
頻回投与により眼圧下降作用が減弱する可能性があるので、
1日1回を超えて投与しないこと
1）
。
8. 重要な基本的注意
8.
1
本剤の投与により、虹彩や眼瞼への色素沈着（メラニンの
増加）による色調変化、あるいは眼周囲の多毛化があらわれ
ることがある。これらは投与の継続によって徐々に進行し、
投与中止により停止する。眼瞼色調変化及び眼周囲の多毛化
については、投与中止後徐々に消失、あるいは軽減する可能
性があるが、虹彩色調変化については投与中止後も消失しな
いことが報告されている
2）
。混合色虹彩の患者では虹彩の色
調変化は明確に認められるが、暗褐色の単色虹彩の患者（日
本人に多い）においても変化が認められ