セルトラリン錠100mg「ケミファ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-05-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-01-2024

Wirkstoff:

セルトラリン塩酸塩

Verfügbar ab:

日本ケミファ株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertraline hydrochloride

Darreichungsform:

白色の割線入りの錠剤、直径9.6mm、厚さ4.2mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

脳内に存在するセロトニン再取り込み機構を選択的に阻害し、シナプス間隙のセロトニン濃度を高めて持続的にセロトニン神経伝達を高め、抗うつ作用や抗パニック障害などの作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 Sertraline Tablets 100mg "Chemiphar"; シート記載: セルトラリン錠100mg「ケミファ」、Sertraline100mg、セルトラリン100ケミファ

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セルトラリン錠 100MG「ケミファ」
主成分:
セルトラリン塩酸塩
(Sertraline hydrochloride)
剤形:
白色の割線入りの錠剤、直径
9.6mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など:
セルトラリン錠
100mg
「ケミファ」、
Sertraline100mg
、セ
ルトラリン
100
ケミファ
この薬の作用と効果について
脳内に存在するセロトニン再取り込み機構を選択的に阻害し、シナプス間隙のセロトニン濃度を高めて持
続的にセロトニン神経伝達を高め、抗うつ作用や抗パニック障害などの作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、躁うつ病、
自殺念慮・自殺企図またはその既往、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性の高い併存障
害、てんかんなどのけいれん性疾患またはその既往、
QT
延長またはその既往、徐脈、低カリウム血
症、出血傾向または出血性素因、緑内障またはその既往がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((        
                                
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Fachinformation

                                ─ 1 ─
4A11NC
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後14日間以内の
患者[10.1、11.1.1参照]
2.3 ピモジドを投与中の患者[10.1、11.1.8参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
セ ル ト ラ リ ン 錠
25mg「ケミファ」
セ ル ト ラ リ ン 錠
50mg「ケミファ」
セ ル ト ラ リ ン 錠
100mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
セルトラリン塩酸
塩28.0mg
(セルトラリンとし
て25mg)
セルトラリン塩酸
塩56.0mg
(セルトラリンとし
て50mg)
セルトラリン塩酸
塩112.0mg
(セルトラリンとし
て100mg)
添加剤
結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒドロキ
シプロピルセルロース、カルボキシメチルスターチナトリ
ウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化
チタン、マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
販売名
セ ル ト ラ リ ン 錠
25mg「ケミファ」
セ ル ト ラ リ ン 錠
50mg「ケミファ」
セ ル ト ラ リ ン 錠
100mg「ケミファ」
製剤の性状
白色の長円形をし
た フ ィ ル ム コ ー
ティング錠
白色の割線入りの
フィルムコーティ
ング錠
白色の割線入りの
フィルムコーティ
ング錠
外
形
表
裏
側面
大
き
さ
直径
長径 8.4mm
短径 4.1mm
7.1mm
9.6mm
厚さ
2.7mm
3.7mm
4.2mm
重量
77.2mg
154.0mg
306.0mg
識別コード
セルトラリン
25ケミファ
セルトラリン
50ケミファ
セルトラリン
100ケミファ
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自
殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与
にあたっては、リスクとベネフィッ
                                
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