セチリジン塩酸塩錠5mg「TCK」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-03-2024

Wirkstoff:

セチリジン塩酸塩

Verfügbar ab:

辰巳化学株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine hydrochloride

Darreichungsform:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.9mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用、ケミカルメディエーター遊離抑制作用により、アレルギー症状を起こす物質の働きを抑え、抗アレルギー作用を示します。
通常、成人ではアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に、小児ではアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ; シート記載: セチリジン塩酸塩5mg「TCK」、CETIRIZINE HYDROCHLORIDE5mg「TCK」、5mg、TU 501

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セチリジン塩酸塩錠 5MG「TCK」
主成分:
セチリジン塩酸塩
(Cetirizine hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など:
セチリジン塩酸塩
5mg
「
TCK
」、
CETIRIZINE
HYDROCHLORIDE5mg
「
TCK
」、
5mg
、
TU 501
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用、ケミカルメディエーター遊離抑制作用により、アレルギー症状を起こす
物質の働きを抑え、抗アレルギー作用を示します。
通常、成人ではアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に、小児ではアレ
ルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回就寝前に服用します。治療を受ける疾患や年
齢・症状により適宜増減されますが
                                
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Fachinformation

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はピペラジン誘導体(セチリジン、ヒドロキ
シジンを含む)に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重度の腎障害(クレアチニンクリアランス 10mL/min
未
満)のある患者[7.1、 9.2.1、 16.6.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分(1 錠中)
添加剤
レボセチリジ
ン 塩 酸 塩 錠
5mg「TCK」
レボセチリジン塩
酸塩 5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、カ
ルメロースカルシウム、軽質無水
ケイ酸、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロゴー
ル 6000、酸化チタン、カルナウ
バロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
色調
剤形
直径(mm) 厚さ(mm) 重量(mg)
レボセチリジ
ン 塩 酸 塩 錠
5mg「TCK」
白色フィルム
コーティング錠
(割線入り)
8.1×4.6
3.3
103
4. 効能又は効果
[成人]
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
[小児]
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそ
う痒
6. 用法及び用量
[成人]
通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として 1 回 5mg
を 1 日 1
回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減す
るが、最高投与量は 1 日 10mg とする。
[小児]
通常、7 歳以上 15
歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩とし
て 1 回 2.5mg を 1 日 2
回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度
が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のと
おり投与量の調節が必要である。[2.2、 9.2.1、
9.2.2、 16.6.1
参照]
成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安
クレ
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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