エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「サワイ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-05-2023

Wirkstoff:

エナラプリルマレイン酸塩

Verfügbar ab:

沢井製薬株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalapril maleate

Darreichungsform:

うすい黄赤色の錠剤、直径6.0mm、厚さ2.4mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

アンジオテンシン変換酵素(ACE)を阻害して、血管を収縮させる物質であるアンジオテンシンIIの生成を抑えることにより、血圧を下げたり、心臓の働きを助けます。
通常、本態性高血圧症、腎性高血圧症、腎血管性高血圧症、悪性高血圧や慢性心不全(軽症〜中等症)の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ENALAPRIL MALEATE Tablets 5mg "SAWAI"; シート記載: エナラプリル 5 マレイン酸塩「サワイ」、SW-721、Enalapril 5 Maleate 「SAWAI」

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エナラプリルマレイン酸塩錠 5MG「サワイ」
主成分:
エナラプリルマレイン酸塩
(Enalapril maleate)
剤形:
うすい黄赤色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など:
エナラプリル
5
マレイン酸塩「サワイ」、
SW-721
、
Enalapril
5 Maleate
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
アンジオテンシン変換酵素(
ACE
)を阻害して、血管を収縮させる物質であるアンジオテンシン
II
の生
成を抑えることにより、血圧を下げたり、心臓の働きを助けます。
通常、本態性高血圧症、腎性高血圧症、腎血管性高血圧症、悪性高血圧や慢性心不全(軽症~中等症)の
治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血管浮腫の既往歴、ア
フェレーシス(吸着器を用いた不要成分除去治療)施行中、血液透析施行中
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・高血圧症:通常、成人は主成分として
1
回
5
~
10mg
を
1
日
1
回服用します
                                
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Fachinformation

                                - 1 -
8 校
①
エ
ナ
ラ
プ
リ
ル
マ
レ
イ
ン
酸
塩
錠
2
・
5
㎎
/
5
㎎
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1
0
㎎
「
サ
ワ
イ
」
:
0
0
8
X
あ
 
1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
血管浮腫の既往歴のある患者(アンジオテンシン変換酵素
阻害剤等の薬剤による血管浮腫、遺伝性血管浮腫、後天性
血管浮腫、特発性血管浮腫等)[高度の呼吸困難を伴う血管
浮腫を発現することがある。]
2.3
デキストラン硫酸固定化セルロース、トリプトファン固
定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレー
トを用いた吸着器によるアフェレーシスを施行中の患者
[10.1参照]
2.4
アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜
(AN69)を用いた血液透析施行中の患者[10.1、
13.2参照]
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.6
アリスキレンを投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧治
療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者
を除く)[10.1参照]
2.7
アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(サクビト
リルバルサルタンナトリウム水和物)を投与中の患者、ある
いは投与中止から36時間以内の患者[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
エナラプリル
マレイン酸塩錠
2.5mg「サワイ」
エナラプリル
マレイン酸塩錠
5mg「サワイ」
エナラプリル
マレイン酸塩錠
10㎎「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局エナラプリルマレイン酸塩
2.5mg
5mg
10㎎
添加剤
アルファー化デンプン、結晶セルロー
ス、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、炭
酸水素Na、乳糖
カルメロースCa、
硬化油、三二酸化
鉄、ショ糖脂肪酸
エステル、乳糖、
ヒドロキシプロピ

                                
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