エスゾピクロン錠2mg「ニプロ」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Herunterladen Fachinformation (SPC)
04-10-2023

Wirkstoff:

エスゾピクロン

Verfügbar ab:

ニプロ株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Eszopiclone

Darreichungsform:

淡黄色の割線入り錠剤、直径6.6mm、厚さ3.2mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

睡眠に深く関わるGABA受容体へ作用することにより、寝つきをよくし、眠りを持続させる働きがあります。
通常、不眠症の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 ESZOPICLONE TABLETS 2mg "NIPRO"; シート記載: (表)エスゾピクロン2mg「ニプロ」、エスゾピクロン、2mg、2、不眠症治療薬
(裏)ESZOPICLONE2mg「NIPRO」、就寝前服用、エスゾピクロン2mg「ニプロ」

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エスゾピクロン錠 2MG「ニプロ」
主成分:
エスゾピクロン
(Eszopiclone)
剤形:
淡黄色の割線入り錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
(表)エスゾピクロン
2mg
「ニプロ」、エスゾピクロ
ン、
2mg
、
2
、不眠症治療薬
(裏)
ESZOPICLONE2mg
「
NIPRO
」、就寝前服用、エスゾピク
ロン
2mg
「ニプロ」
この薬の作用と効果について
睡眠に深く関わる
GABA
受容体へ作用することにより、寝つきをよくし、眠りを持続させる働きがあり
ます。
通常、不眠症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。重症筋無力症、急性閉塞
隅角緑内障、呼吸機能の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
2mg
)を、高齢者は
1
回主成分として
1mg
を
1
日
1
回就寝前に
服用します。症状により適宜増減されますが、成人では主成分として
3mg
を、高
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                − 1 −
1. 警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊
症状等)があらわれることがある。また、入眠まで
の、あるいは中途覚醒時の出来事を記憶していないこ
とがあるので注意すること。[9.1.5、11.1.6 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はゾピクロンに対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.2
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化
させるおそれがある。]
2.3
急性閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼
圧が上昇し、症状を悪化させることがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
エスゾピクロン
錠1mg「ニプロ」
1錠中
エスゾピクロン
1mg
無水リン酸水
素カルシウム、
結晶セルロー
ス、クロスカ
ルメロースナ
トリウム、ス
テアリン酸マ
グネシウム、
ヒプロメロー
ス、マクロゴ
ー ル6000、 酸
化チタン、カ
ルナウバロウ
−
エスゾピクロン
錠2mg「ニプロ」
1錠中
エスゾピクロン
2mg
黄色三二
酸化鉄
エスゾピクロン
錠3mg「ニプロ」
1錠中
エスゾピクロン
3mg
三二酸化
鉄
3.2 製剤の性状
販 売 名
性 状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
エスゾピクロン
錠1mg「ニプロ」
白色のフィル
ムコーティン
グ錠
6.6
3.2
104.5
エスゾピクロン
錠2mg「ニプロ」
淡黄色の割線
入りフィルム
コーティング
錠
6.6
3.2
104.5
エスゾピクロン
錠3mg「ニプロ」
淡赤色のフィ
ルムコーティ
ング錠
6.6
3.2
104.5
4. 効能・効果
不眠症
6. 用法・用量
通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者
には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により
適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを
超えないこととする。
7. 用法・用量
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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