ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-04-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-01-2024

Wirkstoff:

ウルソデオキシコール酸

Verfügbar ab:

日本ジェネリック株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Ursodeoxycholic acid

Darreichungsform:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ2.7mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

胆汁の分泌を促進して流れをよくすることにより、コレステロール系胆石を溶解したり生成を抑えます。また、肝臓の血流増加作用や肝保護作用により肝機能を改善します。脂肪吸収促進作用により消化不良を改善します。
通常、胆道系疾患や胆汁うっ滞を伴う肝疾患の利胆、慢性肝疾患における肝機能の改善、小腸切除後遺症や炎症性小腸疾患における消化不良、コレステロール系胆石の溶解、原発性胆汁性肝硬変およびC型慢性肝疾患における肝機能の改善に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 Ursodeoxycholic acid Tablets 100mg "JG"; シート記載: (表)ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」、100、JG E52
(裏)Ursodeoxycholic Acid、ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」、100

Gebrauchsinformation

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ウルソデオキシコール酸錠 100MG「JG」
主成分:
ウルソデオキシコール酸
(Ursodeoxycholic acid)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:(
表
)
ウルソデオキシコール酸錠
100mg
「
JG
」、
100
、
JG E52
(
裏
)Ursodeoxycholic Acid
、ウルソデオキシコール酸錠
100mg
「
JG
」、
100
この薬の作用と効果について
胆汁の分泌を促進して流れをよくすることにより、コレステロール系胆石を溶解したり生成を抑えます。
また、肝臓の血流増加作用や肝保護作用により肝機能を改善します。脂肪吸収促進作用により消化不良を
改善します。
通常、胆道系疾患や胆汁うっ滞を伴う肝疾患の利胆、慢性肝疾患における肝機能の改善、小腸切除後遺症
や炎症性小腸疾患における消化不良、コレステロール系胆石の溶解、原発性胆汁性肝硬変および
C
型慢性
肝疾患における肝機能の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。完全胆道閉塞、劇症肝炎
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((              
                                
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Fachinformation

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 完全胆道閉塞のある患者[9.3.1 参照]
2.2 劇症肝炎の患者[9.3.2 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
ウルソデオキシコ
ー ル 酸 錠 50mg
「JG」
日局 ウルソデオキ
シコール酸 50mg
乳糖水和物、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ステ
アリン酸マグネシウム
ウルソデオキシコ
ー ル 酸 錠 100mg
「JG」
日局 ウルソデオキ
シコール酸 100mg
乳糖水和物、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ステ
アリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別
コード
ウルソデオキシコ
ー ル 酸 錠 50mg
「JG」
白色の素錠
表面
裏面
側面
JG E51
直径
6.0mm
厚さ
2.4mm
重量
75mg
ウルソデオキシコ
ー ル 酸 錠 100mg
「JG」
片面割線入り
の白色の素錠
表面
裏面
側面
JG E52
直径
8.0mm
厚さ
2.7mm
重量
150mg
4. 効能又は効果
○下記疾患における利胆
胆道(胆管・胆のう)系疾患及び胆汁うっ滞を伴う肝疾患
○慢性肝疾患における肝機能の改善
○下記疾患における消化不良
小腸切除後遺症、炎症性小腸疾患
○外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解
○原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善
○C 型慢性肝疾患における肝機能の改善
5. 効能又は効果に関連する注意
〈C 型慢性肝疾患における肝機能の改善〉
5.1 C
型慢性肝疾患においては、まずウイルス排除療法を考慮す
ることが望ましい。本薬にはウイルス排除作用はなく、現時点
では C
型慢性肝疾患の長期予後に対する肝機能改善の影響は明
らかではないため、ウイルス排除のためのインターフェロン
                                
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