イマチニブ錠100mg「DSEP」

Land: Japan

Sprache: Japanisch

Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Wirkstoff:

イマチニブメシル酸塩

Verfügbar ab:

第一三共エスファ株式会社

INN (Internationale Bezeichnung):

Imatinib mesilate

Darreichungsform:

くすんだ黄赤色〜濃い黄赤色の錠剤、直径7.6mm、厚さ3.3mm

Verabreichungsweg:

内服剤

Anwendungsgebiete:

細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼ（Bcr-Abl、KIT、FIP1L1-PDGFRα）の異常な働きを阻害することにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられます。

Produktbesonderheiten:

英語の製品名 IMATINIB TABLETS 100mg "DSEP"; シート記載: （表） イマチニブ100mg「DSEP」、第一三共エスファ、イマチニブ、100mg、ITN（裏）IMATINIB 100mg「DSEP」、イマチニブ100mg「DSEP」、ITN

Gebrauchsinformation

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イマチニブ錠 100MG「DSEP」
主成分:
イマチニブメシル酸塩
(Imatinib mesilate)
剤形:
くすんだ黄赤色～濃い黄赤色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
（表） イマチニブ
100mg
「
DSEP
」、第一三共エスファ、イマ
チニブ、
100mg
、
ITN
（裏）
IMATINIB 100mg
「
DSEP
」、イマ
チニブ
100mg
「
DSEP
」、
ITN
この薬の作用と効果について
細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼ（
Bcr-Abl
、
KIT
、
FIP1L1-PDGFRα
）の異常な働きを阻害する
ことにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、
KIT
（
CD117
）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ
性白血病、
FIP1L1-PDGFRα
陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
B
型肝炎にかかってい
る、または過去にかかっていたことがある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当�

Fachinformation

品
名
イマチニブ錠 100mg「DSEP」
制作日
MC
2022.12.15
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2753Y12152051
初校
原
田
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
tyf33
APP.TB
品
名
イマチニブ錠 100mg「DSEP」
制作日
MC
2022.12.15
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2753Y12152051
初校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
tyf33
APP.TB
－
1
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警告
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設にお
いて、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師の
もとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ
投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はそ
の家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得
てから投与を開始すること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
ロミタピドを投与中の患者［10.1 参照］
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
イマチニブ
錠 1 0 0 m g
「DSEP」
1錠中
イ マ チ ニ ブ メ シ ル
酸塩　119.5mg
（イマチニブとして
100mg）
フマル酸ステアリルナトリウム、
ヒプロメロース、タルク、黄色
三二酸化鉄、三二酸化鉄、カル
ナウバロウ
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
イマチニブ
錠 1 0 0 m g
「DSEP」
フィルム
コーティング錠
（割線入）
くすんだ
黄赤色～
濃い黄赤色
ITN
EP
7.6
3.3
125
効能又は効果
慢性骨髄性白血病
KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍
フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病
効能又は効果に関連する注意
〈慢性骨髄性白血病〉
染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性�