Land: Japan
Sprache: Japanisch
Quelle: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アレンドロン酸ナトリウム水和物
日医工株式会社
Alendronate sodium hydrate
白色の錠剤、長径10.3mm、短径5.6mm、厚さ3.6mm
内服剤
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
英語の製品名 Alendronate Tablets 35mg "Nichiiko"; シート記載: アレンドロン酸錠35mg「日医工」、週1回1錠のむお薬です(毎日のむお薬ではありません)、のみ方、のんだ後
くすりのしおり 内服剤 2014 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アレンドロン酸錠 35MG「日医工」 主成分: アレンドロン酸ナトリウム水和物 (Alendronate sodium hydrate) 剤形: 白色の錠剤、長径 10.3mm 、短径 5.6mm 、厚さ 3.6mm シート記載など: アレンドロン酸錠 35mg 「日医工」、週 1 回 1 錠のむお薬です (毎日のむお薬ではありません)、のみ方、のんだ後 この薬の作用と効果について 骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく くします。 通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通 過を遅延させる障害、 30 分以上上体を起こしていることや立っていることが出来ない、低カルシウム 血症がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(アレンドロン酸として 35mg )を 1 週間に 1 回、起床時に十分量(約 180mL )の水と一緒に服用します。服用後少なくとも 30 分は横になら Lesen Sie das vollständige Dokument
2023年10月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 873999 承認番号 22300AMX01057000 販売開始 2011年11月 貯法:室温保存 有効期間:3年 骨粗鬆症治療剤 日本薬局方 アレンドロン酸ナトリウム錠 劇薬、処方箋医薬品 注) アレンドロン酸錠35MG「日医工」 ALENDRONATE TABLETS 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過 を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな る。] 2.1 30分以上上体を起こしていることや立っていることのでき ない患者[7.2 参照] 2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過 敏症の既往歴のある患者 2.3 低カルシウム血症の患者[8.4、11.1.4 参照] 2.4 組成・性状 3. 組成 3.1 販売名 アレンドロン酸錠35mg「日医工」 有効成分 1錠中 アレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg (アレンドロン酸として35mg) 添加剤 D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシ プロピルセルロース、クロスカルメロースナト リウム、ステアリン酸マグネシウム 製剤の性状 3.2 アレンドロン酸錠35mg「日医工」 販売名 素錠 剤形 白色 色調 表面 819 裏面 35 側面 外形 10.3×5.6 直径(mm) 3.6 厚さ(mm) 175 質量(mg) 819 35 本体コード 819 包装コード 効能又は効果 4. 骨粗鬆症 効能又は効果に関連する注意 5. 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考 に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。 用法及び用量 6. 通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝起 床時に水約180mLとともに経口投与する。 な Lesen Sie das vollständige Dokument