Land: Israel
Sprache: Hebräisch
Quelle: Ministry of Health
IVACAFTOR
VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL
R07AX02
גרנולות
IVACAFTOR 50 MG
פומי
מרשם נדרש
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED, IRELAND
IVACAFTOR
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
2022-07-31
KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 1 of 7 ( ) " - 1986 - 50 " 75 " 150 " 50 " 50 " ( ivacaftor 50 mg ) 75 " 75 " ( ivacaftor 75 mg ) 150 " 150 " ( ivacaftor 150 mg ) – 6 " " . " " 2 . / . . , . / . . . 1 . ? ( - CF ) 6 25 " _CFTR_ . ( - CF ) - 25 " _CFTR_ . CF _F508del_ - _CFTR_ . . ( CFTR ,) . _CFTR_ ( ,) ( CF .) CFTR . : ( potentiator ) CFTR 2 . : • / )( ) ( ( 6 " " .) KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 2 of 7 : , • / . . / • / . • / . . . . / : • • • • • . 6 . / , / . ) ( . . / / , / , , . , , . / . / / . • ) ( , , , • ) ( , , , • ) ( , • ( St. John’s wort ) • ) ( , , • ( ) • ) ( • • KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 3 of 7 / . . . : _•_ _ _ , , , , _•_ _ _ , _ _ _•_ _ _ , , ) ( • , _ _ , , . , . . , . . . . . , / . . / / , . - 23 " , " " . 3 . ? . . . 1 . 1 : / " 2 5 , - 14 " 50 " , 12 100 " 2 5 , 14 " - 25 " 75 " , 12 150 " 6 , 25 " 150 " 12 300 " - 12 , . / , , / . • : 150 ( " 25 ( ,) " 50 " - 14 " - 75 " 14 " - 25 .)" KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 4 of 7 • / , : ./ 150 " ) ( ( 25 ) " , ( ) ( 50 " - 14 " - 75 " 14 " - 25 .)" . . , . - 25 " . . - . - . - . - 5 " . . , , , , , , . - . , . . - ( " " 2 .) . / / 4 . / , . / 6 / , . / . . . , . / , . , . ! . . . , 4 . , . . / . . KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 5 of 7 . / : • • • • • ( ) • ( ,) • • • • • • ) ( • ( - 10 - 1 100 ) • • , • • • ) ( • • • ( - 10 - 1 000 , 1 ) • • • • . , . / , / . , " " ( www.health.gov.il ) , : https://sideeffects.health.gov.il 5 . ? ! / . . (exp. date) . . KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 6 of 7 - 30°C . . 6 . , : • microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, hypromellose acetate succinate, croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide. • polyvinyl alcohol, titanium dioxide, PEG 3350, talc, FD&C Blue #2/indigo carmine aluminum lake, carnauba wax. • shellac , isopropyl alcohol, iron oxide black propylene glycol, ammonium hydroxide . lactose monohydrate, mannitol, hypromellose acetate Lesen Sie das vollständige Dokument