טייבסו

Land: Israel

Sprache: Hebräisch

Quelle: Ministry of Health

Wirkstoff:

TREPROSTINIL AS SODIUM SALT

Verfügbar ab:

RAFA LABORATORIES LTD

ATC-Code:

B01AC21

Darreichungsform:

תמיסה לשאיפה

Zusammensetzung:

TREPROSTINIL AS SODIUM SALT 1.74 MG / 2.9 ML

Verabreichungsweg:

שאיפה

Verschreibungstyp:

מרשם נדרש

Hergestellt von:

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION, USA

Therapiegruppe:

TREPROSTINIL

Therapiebereich:

TREPROSTINIL

Anwendungsgebiete:

Treatment of pulmonary arterial hypertension in patients with NYHA class III symptoms, to increase walk distance.

Produktbesonderheiten:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Sildenafil3. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כשלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.

Berechtigungsdatum:

2015-11-30

Gebrauchsinformation

,ביתכ תואיגש ,תוריתס וב ןיא יתנבה בטימל
.ופוס דעו ותליחתמ ארקנ ןולעה התרגסמב
,ןולעה לש הלופכ הקידב הכרענ יכ ריהצהל
ינירה
לארשיב רישכתה לש םושירה יאנתל םאות
אוהו ,ונכותב תויועט וא ריבחת
.
םנה הז ןולעב םינמוסמה םייונישה יכ תאזב
ריהצהל ינירה
ש םידיחיה םייונישה
ועצוב
.
המילה הנשי יכו ןכרצל ןולעהו אפורל
ןולעב םייקה עדימה ןיב הריתס תמייק אל
יכ ריהצהל ינירה
ןולעב ןהו אפורל ןולעב ןה עיפומה עדימב
לארשיב םינולעה טמרופל םאתהב ,ךפיהלו
ןכרצל ןולעל יטנוולר וניאש אפורל ןולעב
עדימ טעמל ,ןכרצל
.
תעצה יתנבה בטימל יכ הריהצמ ינא
לולסמ" רזוח תושירדל הנוע ןולעה
םיירנירטוו םיינמוה םירישכת לש םינולע
ןוכדעל (היצקיפיטונ) העדוה
ןוכדע
ראוני
2023
".
ראוני
2023
'רגמ
ה הנח
שרי
מ"עב אפר תודבעמ
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
וסבייט
סימת
ה
ל הפיאש
:ליעפה רמוחה
לכ
) הלופמא
2.9
הליכמ (ל"מ
1.74
ליניטסורפרט לש ג"מ
)
Treprostinil
(
כ
םוידוס חלמ
as sodium)
(
.
ליכמ ל"מ לכ
0.6
.ליניטסורפרט ג"מ
ה תמישרל
ה םיביכרמ
םיפסונ
אר
ה
ףיעס
6
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המ�