זולדרוניק דקסל 4 מג 5 מל

Land: Israel

Sprache: Hebräisch

Quelle: Ministry of Health

Wirkstoff:

ZOLEDRONIC ACID

Verfügbar ab:

DEXCEL LTD, ISRAEL

ATC-Code:

M05BA08

Darreichungsform:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Zusammensetzung:

ZOLEDRONIC ACID 4 MG / 5 ML

Verabreichungsweg:

תוך-ורידי

Verschreibungstyp:

מרשם נדרש

Hergestellt von:

ACTAVIS ITALY S.P.A

Therapiebereich:

ZOLEDRONIC ACID

Produktbesonderheiten:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה: 1. היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר; 2. גרורות בעצמות מגידולים סולידיים; קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Densoumab, Zoledronic acid – לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו. 3. חולי אוסטיאופורוזיס (נשים וגברים) הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות; 4. אוסטיאופורוזיס לאחר שבר בצוואר הירך; 5. חולי מחלת פאג'ט פעילה הסובלים מאחד מאלה: א. כאבים והגבלה בתפקוד מלווים בעליה ברמות פוספטאזה בסיסית או במיפוי עצמות חיובי; ב. ביטויים של המחלה בגולגולת הראש; ג. נזק אוסטיאו-ארתריטי העשוי לחייב תיקון של מפרק הירך; על אף האמור בפסקת משנה (א) הטיפול בתכשיר לא יינתן לחולים הסובלים מנגעים סקלרוטיים (מחלה לא פעילה) או לחולים בעלי מיפוי עצמות שלילי. ב. לגבי פסקאות משנה 3 ו-4: 1. קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate ב-12 החודשים מהמנה האחרונה. 2. קיבל החולה טיפול ב-Denosumab – לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate ב-6 החודשים מהמנה האחרונה.

Berechtigungsdatum:

2019-04-30