Land: Belarus
Sprache: Russisch
Quelle: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
ORGENTEC Diagnostika GmbH, ГЕРМАНИЯ
изделия медицинского назначения
ORGENTEC Diagnostika GmbH
2023-02-08
_ORG 205_IFU_EN_QM113049_2018-01-02_4_ «ОРГЕНТЕК ДИАГНОСТИКА ГМБХ» (ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH) Карл-Цейс-Штрассе, 49-51, 55129 г. Майнц, Германия Тел.: +49 (0) 61 31 / 92 58-0 Факс: +49 (0) 61 31 / 92 58-58 Веб-сайт: www.orgentec.com Электронная инструкция по применению: версия ORG 200 ANA DETECT ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест-система ANA Detect (определения антител к ядерным антигенам) предназначена для качественного скрининга аутоантител класса IgG к SS-A-52 (Ro-52), SS-A-60 (Ro-60), SS-B (La), RNP/Sm, RNP-70, RNP-A, RNP-C, Sm-BB, Sm-D, Sm-E, Sm-F, Sm-G, Scl-70, Jo-1, dsDNA, ssDNA, полинуклеосомам, мононуклеосомам, комплексу гистонов, гистону H1, гистону H2A, гистону H2B, гистону 3, гистону Н4, Рm-Scl-100 и центромеру B методом иммуноферментного анализа (ИФА) в образцах сыворотки или плазмы человека. Данный продукт предназначен исключительно для диагностики in vitro для профессионального применения. Тест-система используется для скрининга пациентов с подозрением на аутоиммунные заболевания соединительной ткани, например, системную красную волчанку, смешанное заболевание соединительной ткани, синдром Шегрена, склеродермию и полимиозит/дерматомиозит. Оценка результата анализа всегда должна учитывать все результаты клинической и лабораторной диагностик Lesen Sie das vollständige Dokument