Инструменты хирургические для малоинвазивных лапароскопических, артроскопических, эндоскопических вмешательств: артроскопы жесткие,

Land: Belarus

Sprache: Russisch

Quelle: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Herunterladen Fachinformation (SPC)
17-02-2023

Verfügbar ab:

Arthrex Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Klasse:

изделия медицинского назначения

Hergestellt von:

Arthrex Inc.

Berechtigungsdatum:

2023-03-01

Fachinformation

                                DFU-0073-6r0_fmt_ru-RU
Стр. 1 из 23
АВТОКЛАВИРУЕМЫЕ ЖЕСТКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ЭНДОСКОПЫ И
ЭНДОСКОПИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ИНСТРУМЕНТЫ ИНСТРУКЦИИ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ И ОБРАБОТКЕ
DFU-0073-6 РЕДАКЦИЯ 0 12/2020
ГЛОССАРИЙ СИМВОЛОВ ОПУБЛИКОВАН НА
СТРАНИЦЕ WWW.ARTHREX.COM/SYMBOLSGLOSSARY.
Нестерильные инструменты
многоразового использования
Одноразовые нестерильные инструменты
A. ССЫЛКИ
Данные указания разработаны с учетом
рекомендаций стандартов, указанных
ниже.
•
ANSI/AAMI ST79 «Подробное руководство по
стерилизации паром и обеспечению
стерильности в медицинских
учреждениях».
•
ISO 17664 «Стерилизация медицинских
изделий. Информация, предоставляемая
изготовителем для проведения
повторной стерилизации медицинских
изделий».
•
ISO 17665-1 «Стерилизация медицинской
продукции. Влажное тепло. Часть 1.
Требования к разработке, валидации и
текущему контролю процесса
стерилизации
медицинских изделий».
•
AAMI TIR30 «Свод процессов, материалов,
методов испытаний и критериев
приемлемости, применимых к очистке
медицинских изделий многоразового
использования».
•
AAMI ST77 «Изделия для размещения
медицинского изделия многоразового
использования при стерилизации».
•
AAMI TIR 34 «В
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument