ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE, 98%, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO MÓVIL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

OXIDO NITROSO

Verfügbar ab:

LINDE GAS ESPANA S.A.U.

ATC-Code:

N01AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

NITROUS OXIDE

Dosierung:

98% v/v

Darreichungsform:

GAS PARA INHALACION

Zusammensetzung:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Verabreichungsweg:

VÍA INHALATORIA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Oxido nitroso

Produktbesonderheiten:

OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE, 98,0% GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO MOVIL, 1 recipiente criogénico móvil de 20.000 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE, 98,0% GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO MOVIL, 1 recipiente criogénico móvil de 600 l (HORIZONTAL) Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE, 98,0% GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO MOVIL, 1 recipiente criogénico móvil de 600 l (VERTICAL) Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE, 98,0% GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO MOVIL, 1 recipiente criogénico móvil de 7.260 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2006-01-16

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE,
98,0% GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO MÓVIL
ÓXIDO NITROSO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL LINDE.
3. Cómo utilizar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE.
6. Contenido del envase e información adicional l
1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Óxido Nitroso es un gas para inhalación que pertenece al grupo de
los anestésicos generales
(sistema nervioso y central).
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
El tratamiento con Óxido Nitroso está indicado en los siguientes
casos:

Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia
administrados por vía intravenosa o por inhalación.
Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL LINDE
El Óxido Nitroso es un comburente, permite y acelera la combustión.
NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE:
La inhalación de óxido nitroso, puede provocar burbujas degas y los
gases alojados en cavidades del cuerpo
pueden expandirse debido a un aumento de la difusión de óxido
nitroso. Por lo tanto, no use óxido nitroso:
- Si necesita una ventilación con Oxígeno puro.
- En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6 o C3F8).
- Si padece neumotórax (aire en cavidad pleural), enfisema
(obstrucción bronquial), o tiene aire

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% gas criogénico medicinal en
recipiente criogénico móvil.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
DESCRIPCIÓN GENERAL
El gas está acondicionado en recipientes criogénicos de distintas
capacidades.
_Ver sección 6.5._
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene 98,0% (v/v) de Óxido Nitroso (N
2
O) en fase líquida como principio activo.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas criogénico medicinal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia
administrados por vía intravenosa o por inhalación.

Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala departo.
El óxido nitroso medicinal está indicado en todos los grupos de
edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
-
Posología
El Óxido Nitroso debe ser administrado por inhalación, en mezcla con
el Oxígeno, a una concetración
comprendida entre el 50% y el 70%.
En las mujeres embarazadas, la concentración administrada no debe
superar el 50%. No debe ser
administrado durante más de 24 horas debido a su toxicidad medular
(Ver sección 4.8 Reacciones
Adversas).
_Anestesia general _
Normalmente, la administración única de óxido nitroso no es
suficiente por si misma para generar un
efecto anestésico adecuado, y debe, por tanto, emplearse en
combinación con una dosis adecuada de otro
agente anestésico cuando se utilice para anestesia general. El óxido
nitroso tiene un efecto aditivo con la
mayoría de los agentes anestésicos (mirar también la sección 4.5
Interacciones con otros medicamentos y
otras formas de interacción).
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_Analgesia, sedación consciente _
El óxido nitroso tiene propiedades analgésicas y sedantes.
Cuando se utiliza como agente único, concentraciones del 50% de
óxido nitroso tienen efectos sedantes y
analgésicos dosis de