Ácido Fólico Generis 5 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Ácido fólico

Verfügbar ab:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-Code:

B03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Folic acid

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Ácido fólico 5.5 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

folic acid

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5337936 CNPEM: 50064266 CHNM: 10043669 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2010-09-30

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido Fólico Generis 5 mg comprimidos
ácido fólico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido Fólico Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Fólico Generis
3. Como tomar Ácido Fólico Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ácido Fólico Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido Fólico Generis e para que é utilizado
O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de
Vitamina B.
Este medicamento é utilizado para:
Tratamento de:
- anemias, incluindo as causadas por uma dieta pobre, por má
absorção dos alimentos tais
como a doença celíaca, deficiências em Vitamina B12, deficiências
em ácido fólico, na
infância ou gravidez.
Prevenção de:
- deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para
a epilepsia
- defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para
mulheres que planeiam
engravidar e que estejam em risco de ter uma criança afetada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Fólico Generis
Antes de tomar Ácido Fólico Generis é importante que leia esta
secção e esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
Não tome Ácido Fólico Generis
- se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente
deste medicam

Fachinformation

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Fólico Generis 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5,50 mg de ácido fólico, correspondendo a 5
mg de ácido
fólico anidro.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 44,36 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, amarelo-acastanhado, biconvexo, com diâmetro de
5,0 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
É utilizado no tratamento da anemia megaloblástica por deficiência
em folatos devido a
malnutrição, a síndromas de má absorção (tais como doença
celíaca ou psilose) e ao
aumento da sua utilização em situações de gravidez e estados
hemolíticos crónicos.
É utilizado na profilaxia da deficiência em folatos induzida por
medicamentos, por
exemplo causada pela administração de fenobarbital, fenitoína e
primidona (ver secção
4.5).
Para a prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres
que planeiam
engravidar e conhecidas por ser de risco (ver secções 4.4 e 4.6).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo os idosos)
Na anemia megaloblástica por deficiência de folatos
APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
5 mg diários durante 4 meses, nos casos de má absorção pode ser
necessário aumentar a
posologia até aos 15 mg diários.
Na deficiência em folatos induzida por medicamentos
5 mg diários durante 4 meses, nos casos de má absorção pode ser
necessário aumentar a
posologia até aos 15 mg diários.
Na prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que
planeiam engravidar e
conhecidas por ser de risco
5 mg diários iniciados pelo menos 3 meses antes da conceção e
mantidos durante todo o
primeiro trimestre.
Gravidez
Nos casos de deficiência em folatos estabelecida
5 mg diários mantidos até ao termo da gravidez.
População pediátrica
Ácido Fólico Generis