ZYZAPIN 15 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

olanzapin

Tilgængelig fra:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

insan

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2012-09-05

Indlægsseddel

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
ZYZAPİN
® 15 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Olanzapin
Her film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilen), hidroksipropil
selüloz (E463), krospovidon, mikrokristalin selüloz, magnezyum
stearat (E572), titanyum
dioksit (E171), hidroksipropil metil selüloz (E464), polietilen
glikol, polisorbat 80 (E433),
polivinil alkol, talk (E553b), indigo karmin alüminyum lak (E132).
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. ZYZAPİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZYZAPİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZYZAPİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZYZAPİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. ZYZAPİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYZAPİN
®
28, 56 ve 84 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı
tablettir. ZYZAPİN
®
film kaplı tabletler mavi renkli, yuvarlak ve bir yüzü
çentiklidir. Çentiğin amacı, yutma
problemi olan kişilerde tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır; tableti eşit dozlara bölmek
değildir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz
monohidrat bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 12
ZYZAPİN
®
olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZYZAPİN
®
antipsikotikler adı verilen bir ilaç
gr

Produktets egenskaber

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYZAPİN
®
15 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 204,3 mg laktoz monohidrat (sığır
sütünden elde edilen) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Mavi renkli, yuvarlak ve bir yüzü çentikli, film kaplı tablet.
Çentiğin amacı, yutma problemi
olan kişilerde tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır; tableti
eşit dozlara bölmek değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13 - 17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
2 / 25
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
�