Zyvoxid 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LINEZOLID

Tilgængelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

linezolid

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-09-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYVOXID 2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
linezolid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zyvoxid
3.
Sådan skal du tage
Zyvoxid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zyvoxid er et antibiotikum, der bruges til behandling af betændelse,
der skyldes bestemte bakterier.
Det kan være lungebetændelse og infektioner i huden og under huden.
Din læge har vurderet at din
infektion kan behandles med Zyvoxid.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZYVOXID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZYVOXID, HVIS DU:
•
er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Zyvoxid (angivet i punkt 6)
•
inden for de seneste 2 uger, har taget medicin mod depression eller
Parkinsons sygdom (MAO-
hæmmere f.eks. phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid)
•
ammer, fordi Zyvoxid udskilles i modermælken og kan påvirke barnet
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger
Zyvoxid.
Måske er Zyvoxid ikke den rigtige behandling for dig, hvis noget af
det, der står herunder, gælder
for dig. Lægen vil undersøge dig og måle blodtrykket før og under
behandlingen. Det er muligt, at
du skal have en anden behandling end Zyvoxid. Hvis du er i tvivl, så
sp�

Produktets egenskaber

9. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYVOXID, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20903
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zyvoxid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg linezolid.
300 ml infusionsposer indeholder 600 mg linezolid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
300 ml indeholder 13,7 g glucose og 114 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Isotonisk, klar, farveløs til gul opløsning med pH 4,4-5,2.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nosokomiel pneumoni.
Pneumoni erhvervet uden for sygehus.
5.
6.
Zyvoxid er indiceret til behandling af voksne med pneumoni erhvervet
uden for sygehus
og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at være
forårsaget af følsomme
Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt Zyvoxid er en
passende behandling, bør
der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske tests eller
information om
resistensprævalensen overfor antibakterielle midler blandt
Gram-positive bakterier. (Se
pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer).
7.
Linezolid har ingen effekt på Gram negative infektioner. Ved mistanke
eller fund af Gram
negative patogener skal der samtidig indledes specifik behandling af
disse.
_dk_hum_32324_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4).
Zyvoxid er kun indiceret til behandling af komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner hos
voksne, når mikrobiologiske test har vist, at infektionen skyldes
følsomme Gram positive
bakterier.
Linezolid har ingen effekt på Gram negative infektioner. Linezolid
bør kun anvendes til
behandling af patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
med en samtidig
kendt eller mulig infektion med Gram negative bakterier, hvis der ikke
findes alternative
behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse tilfælde skal der
samtidig indledes behandling
mod Gram negative bakterier.
8.
9.
Linezolidbehandling bør kun initieres på hospital og unde