Zymelin Plus 0,6 mg/ml+0,5 mg/ml næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

R01AB06

INN (International Name):

IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid

Dosering:

0,6 mg/ml+0,5 mg/ml

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2007-05-01

Indlægsseddel

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYMELIN
® PLUS NÆSESPRAY, OPLØSNING 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML
XYLOMETAZOLINHYDROCHLORID/IPRATROPIUMBROMID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Zymelin
Plus til dig personligt. Lad derfor være med at give Zymelin
Plus
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zymelin
Plus
3.
Sådan skal du bruge Zymelin Plus
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af nogle dage
Zymelin Plus bruges til behandling af tilstoppet næse med sekret
(næseflåd). Zymelin Plus er et
kombinationsprodukt og består af 2 forskellige substanser
(Xylometazolinhydrochlorid og
ipratropiumbromid). Den ene substans nedsætter dannelsen af sekret i
næsen og den anden
mindsker hævelsen af slimhinderne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYMELIN
PLUS
BRUG IKKE ZYMELIN PLUS
•
hvis du er allergisk over for xylometazolinhydrochlorid eller
ipratropiumbromid eller et eller
flere af de øvrige indholdsstoffer i Zymelin Plus (angivet i afsnit
6)
•
hvis du er overfølsom over for atropin eller lignende stoffer for
eksempel hyoscyamin eller
scopolamin
•
til børn og unge under 18 år, da tilstrækkelig dokumentation

Produktets egenskaber

20. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zymelin Plus, næsespray, opløsning
0.
D.SP.NR.
24674
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zymelin Plus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,5 mg xylometazolinhydrochlorid og 0,6 mg
ipratropiumbromid.
1 pust (ca. 140 mikroliter) indeholder 70 mikrogram
xylometazolinhydrochlorid og 84
mikrogram ipratropiumbromid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
Udseende: Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af nasal kongestion (hævede slimhinder i
næsen) og rhinorrhea
(næseflåd) i forbindelse med forkølelse.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
1 pust i hvert næsebor op til 3 gange daglig. Der bør gå mindst 6
timer mellem 2 doser.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage, da kronisk
behandling med
xylometazolinhydrochlorid kan medføre hævelse af næseslimhinden og
hypersekretion på
grund af øget sensibilitet i cellerne ("rebound-effekt"), rhinitis
medicamentosa.
dk_hum_39815_spc.doc
Side 1 af 7
For at begrænse risikoen for bivirkninger, anbefales det at stoppe
behandlingen, når
symptomerne er forsvundet, også selv om det sker før den maksimale
behandlingsvarighed
på 7 dage (se pkt. 4.8).
Ældre
Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til personer over 70
år.
Pædiatrisk population
Zymelin Plus er kontraindiceret til børn og unge under 18 år pga.
utilstrækkelig
dokumentation (se pkt. 4.3).
Administration
Til nasal brug.
Inden sprayen tages i brug første gang eller hvis produktet ikke har
været brugt i 9 dage:
Sprayen skal pumpes nogle gange, indtil der opnås en ensartet fin
tåge.
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Kendt overfølsomhed over for atropin eller lignende stoffer som
f.eks. hyoscyamin
eller scopolamin.

Zymelin Plus bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga.
utilstrækkelig
doku