Zymelin Care 0,5+50 mg/ml næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DEXPANTHENOL, Xylometazolinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

R01AB06

INN (International Name):

DEXPANTHENOL, Xylometazolinhydrochlorid

Dosering:

0,5+50 mg/ml

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation dato:

2020-02-10

Produktets egenskaber

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYMELIN CARE, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30891
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zymelin Care
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zymelin Care 0,5 mg/ml / 50 mg/ml:
1 pust á 0,1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram
xylometazolinhydrochlorid og 5 mg
dexpanthenol.
10 ml opløsning indeholder 5 mg xylometazolinhydrochlorid og 500 mg
dexpanthenol.
Zymelin Care 1 mg/ml / 50 mg/ml:
1 pust á 0,1 ml opløsning indeholder 100 mikrogram
xylometazolinhydrochlorid og 5 mg
dexpanthenol.
10 ml opløsning indeholder 10 mg xylometazolinhydrochlorid og 500 mg
dexpanthenol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Kortvarig symptomatisk behandling af nasal kongestion på grund af
rhinitis og til
lindring af vasomotorisk rhinit (rhinitis vasomotorica).

Understøttende behandling af sårheling på næseslimhinden.

Behandling af nedsat nasal respiration efter nasal kirurgi.
Zymelin Care 0,5 mg/ml / 50 mg/ml anvendes til børn mellem 2 og 12
år.
Zymelin Care 1 mg/ml / 50 mg/ml anvendes til voksne og børn over 12
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_60063_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Børn fra 2 år til 12 år:
Zymelin Care 0,5 mg/ml / 50 mg/ml.
1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig efter behov.
Bør ikke anvendes i mere end 5 dage i træk (se pkt. 4.4).
Voksne og børn over 12 år:
Zymelin Care 1 mg/ml / 50 mg/ml.
1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig efter behov.
Bør ikke anvendes i mere end 10 dage i træk (se pkt. 4.4).
Doseringen afhænger af individuel følsomhed og kliniske virkninger.
Administration
Nasal anvendelse.
Hold flasken lodret, spray 1 gang i hvert næsebor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Børn under 2 år (se pkt. 4.2).
-
Tør inflammation i næseslimhinden (rhinitis sicca).
-
Efter transsphenoidal hy