Zymelin 1 mg/ml n?sespray, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Xylometazolinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazoline hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation dato:

1985-02-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYMELIN
® NÆSESPRAY, OPLØSNING 0,5 MG/ML OG 1 MG/ML
xylometazolinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Zymelin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de
anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 10 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zymelin
3. Sådan skal du bruge Zymelin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere information
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zymelin får blodårerne i næsens slimhinder til at trække sig
sammen. Det giver mere luft
gennem næsen. Virkningen kommer i løbet af 5 - 10 minutter og holder
i 10 - 12 timer.
Du kan bruge Zymelin ved forkølelse med tilstoppet næse eller ved
bihulebetændelse.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYMELIN
BRUG IKKE ZYMELIN:
•
hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion efter anvendelse af
denne type medicin
•
hvis du er allergisk over for xylometazolin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6)
•
hvis du lider af grøn stær med snæver kammervinkel
•
hvis du har fået fjernet hypofysen eller er blevet opereret i hjernen
gennem næse eller
mund
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du må ikke bruge Zymelin til børn under 2 år, da de kan få
alvorlige bivirkninger - selv ved
lave doser.
Du må ikke bruge Zymelin 1 mg/ml til børn under

Produktets egenskaber

17. MARTS 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYMELIN, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6190
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zymelin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml og 1 mg/ml (1 dosis indeholder
henholdsvis ca. 35
mikrogram og ca. 140 mikrogram).
Hjælpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rinit og sinuit.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 10 år:
Næsespray 1 mg/ml:
1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage.
Bør ikke anvendes til børn under 10 år uden lægens anvisning.
Børn 2-10 år:
Næsespray 0,5 mg/ml:
1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage.
Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.
_12044_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Indgivelsesmåde:
Beskyttelseshætten fjernes.
Før anvendelse første gang: Tryk flere gange til der kommer en fin
tåge.
Puds næsen.
Næsesprayen holdes lodret.
Hovedet bøjes let forover.
Der holdes for det ene næsebor, og sprayens spids holdes op i det
andet.
Væsken doseres ved et hurtigt tryk, samtidigt med, at der snuses luft
ind i næsen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestof-
ferne.
Glaukom med snæver kammervinkel.
Xylometazolinhydrochlorid må i lighed med andre vasokonstriktorer
ikke anvendes efter
transsphenoidal hypofysektomi eller efter transnasale/transorale
operationer, hvor dura
mater blotlægges.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at det ikke
bør anvendes til
børn under 2 år på grund af risiko for overdosering med
centralnervesystems-depression til
følge.
Behandlingen bør ikke være af længere varighed end 10 dage, da
hyppig og langvarig
anvendelse kan medføre hævelse af næseslimhinden og hypersekretion
på grund af øget
sensibilitet i cellerne (”rebound-effekt”).
Xylometazolinhydrochlorid skal anvendes med for