Zymbaktar

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

Кларитромицин

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

klaritromicin

Dosering:

500mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

film tableta; 500mg; blister, 2x7kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 1325055

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2018-04-25

Indlægsseddel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ZYMBAKTAR
®
, 250 MG, FILM TABLETE
ZYMBAKTAR
®
, 500 MG, FILM TABLETE
KLARITROMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zymbaktar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zymbaktar
3.
Kako se uzima lek Zymbaktar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zymbaktar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ZYMBAKTAR I ČEMU JE NAMENJEN
Svaka film tableta leka Zymbaktar sadrži 250 mg ili 500 mg
klaritromicina. Klaritromicin pripada grupi
lekova poznatoj pod nazivom makrolidni antibiotici.
Antibiotici sprečavaju rast bakterija, koji su uzročnici različitih
infekcija.
Lek Zymbaktar se koristi za lečenje:
- infekcija disajnih puteva, kao što su bronhitis i zapaljenje pluća
- infekcija sinusa i ždrela
- infekcija kože i mekih tkiva, kao što su celulitis, folikulitis
ili erizipelas
- infekcije uzrokovane bakterijama koje se zovu _Mycobacteriae_
- čira dvanaestopalačnog creva udruženog sa infekcijom _H.pylori._
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZYMBAKTAR
LEK ZYMBAKTAR NE SMETE UZIMATI:
•
ukoliko znate da ste alergični na klaritromicin, druge makrolidne
antibiotike kao što su eritromicin i
azitromicin, ili bilo koji sastojak koji ulazi u sastav tablete.
•
ukoliko uzimate lekove poznate pod nazivom ergot alkaloidi, npr.
ergotamin ili dihidroergotamin ili
koristite ergotaminske inhalatore za migrenu; javite se l

Produktets egenskaber

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ZYMBAKTAR
®
, 250 MG, FILM TABLETE
ZYMBAKTAR
®
, 500 MG, FILM TABLETE
INN: klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zymbaktar, 250 mg, film tablete: jedna film tablet sadrži 250 mg
klaritromicina.Zymbaktar
®
, 500 mg, film
tablete: jedna film tableta sadrži 500 mg klaritromicina.
Za listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Izdužene, bikonveksne film tablete, svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klaritromicin je indikovan za lečenje infekcija uzrokovanih
osetljivim mikroorganizmima, kao što su:
-
Infekcije donjih partija respiratornog trakta (npr. bronhitis,
pneumonija) _(_videti odeljke 4.4 i u 5.1
Granične vrednosti).
-
Infekcije gornjih partija respiratornog trakta (npr. faringitis,
sinuzitis).
-
Infekcije kože i mekih tkiva (npr. folikulitis, celulitis,
erizipelas) (videti odeljke 4.4 i u 5.1 Granične
vrednosti).
-
Diseminovane ili lokalizovane infekcije mikobakterijama
(_Mycobacterium avium_ ili _Mycobacterium _
_intracellulare_).
Lokalizovane
infekcije
uzrokovane
_Mycobacterium _
_chelonae_,
_Mycobacterium _
_fortuitum_ ili _Mycobacterium kansasii._
-
Klaritromicin je indikovan za prevenciju diseminovane infekcije _
Mycobacterium avium complex_
(MAC) kod pacijenata inficiranih HIV-om sa brojem CD
4
limfocita ≤100/mm
3
.
-
Klaritromicin u prisustvu supresije želudačne kiseline je indikovan
za eradikaciju _H.pylori, _dovodeći
do smanjene rekurencije duodenalnog ulkusa (videti Dodatne informacije
u nastavku teksta).
Klaritromicin tablete su indikovane kod odraslih i dece starije od 12
godina.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice vezane za adekvatnu primenu
antibakterijskih lekova.
_DODATNE INFORMACIJE:_ Infekcija _H.pylory_ je usko vezana sa pojavom
peptičke ulkusne bolesti. Devedeset do
sto procenata pacijenata sa duodenalnim ulkusom su inficirani
_H.pylory_. Pokazano je da eradikacija _H.pylori_
značajno
smanjuje
stopu
rekurencije
duodenalnog
ulkusa,
time
snižav