ZYLOTRA %0,5 + %0,3 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 1 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

Loteprednol etabonat, Tobramisin

Tilgængelig fra:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kode:

S01CA

INN (International Name):

Loteprednol etabonat, Tobramisin

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ZYLOTRA %0,5 + %0,3 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her 1 mililitre göz damlası, 5 mg loteprednol etabonat (% 0,5) ve 3
mg
tobramisin (% 0,3) içermektedir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Benzalkonyum klorür, gliserin, tiloksapol, povidon, disodyum edetat,
sülfürik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYLOTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYLOTRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYLOTRA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYLOTRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZYLOTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYLOTRA etkin madde olarak her ml’sinde 5 mg loteprednol etabonat ve
3 mg tobramisin
içeren bir göz damlasıdır. Loteprednol etabonat, kortikosteroidler
adı verilen ve vücuttaki
iltihabi
durumların
tedavisinde
kullanılan
bir
ilaç
grubunda
yer
alır.
Tobramisin
bir
antibiyotiktir ve bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
ZYLOTRA, beyaz-sarımsı beyaz renkte, yabancı partikül içermeyen 5
ml’lik süspansiyon
içeren opak, beyaz renkli, damlalıklı, düşük yoğunluklu
polietilen (LDPE) şişelerde kullanılma
sunulmaktadır.
ZYLOTRA,
gözünüzde
meydana
gelen,
duyarlı
bakterilerin
n

Produktets egenskaber

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYLOTRA %0,5 + %0,3 göz damlası, süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml göz damlası;
ETKIN MADDE:
Loteprednol etabonat (%0,5)
5 mg
Tobramisin (%0,3)
3 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0,1 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyaz-sarımsı beyaz renkte, yabancı partikül içermeyen
süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZYLOTRA, bir kortikosteroidin endike olduğu ve duyarlı bakterilerin
neden olduğu yüzeysel
oküler bir bakteriyel enfeksiyonun gözlendiği ya da bakteriyel
oküler enfeksiyon riskinin söz
konusu olduğu, steroide yanıt veren inflamatuvar oküler durumlarda
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkilenen gözün konjonktiva kesesine 4-6 saatte bir, 1 - 2 damla
damlatılır. İlk 24 - 48 saat için,
dozaj 1-2 saatte bir damla olacak şekilde artırılabilir. Klinik
belirtilerde gözlenen iyileşmeye
göre, damlatma sıklığı aşamalı olarak azaltılmalıdır.
Tedavinin erkenden kesilmemesine özen
gösterilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Yalnızca oftalmik kullanıma yöneliktir. Tedavinin başlatılması
ve 14 gün sonra tedavinin
tekrarlanması, hastanın yarıklı lamba mikroskopisi ve uygun
koşullarda floresan boyama gibi
büyütme yöntemleriyle muayene edilmesinden sonra, bir hekim
tarafından yapılmalıdır.
2 gün sonunda belirti ve semptomlarda bir iyileşme olmazsa hasta
yeniden değerlendirilmelidir.
Kontaminasyonu önlemek için damlalığın ucu herhangi bir yüzeye
temas ettirilmemelidir. Ağrı,
kızarıklık, kaşıntı ya da inflamasyonun ortaya çıktığı veya
kötüleştiği durumlarda doktora
başvurulmalıdır.
2 / 8
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir
bildirim bulunmamaktadır.
PED