Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPROPIONHYDROCHLORID
Nordic Prime ApS
N06AX12
bupropion hydrochloride
150 mg
depottabletter
2025-05-03
29. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ZYBAN, DEPOTTABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 20517 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zyban 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 150 mg bupropionhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hjælpemiddel til rygeophør hos nikotinafhængige sammen med rådgivning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering VOKSNE Det anbefales, at behandlingen påbegyndes, mens patienten stadig ryger. En rygestopdato bør fastsættes inden for de første to ugers behandling med Zyban, helst i den anden uge. Initialt: 150 mg én gang daglig i 6 dage. På den 7. dag øges til 150 mg 2 gange daglig. Der bør gå mindst 8 timer mellem doserne. Maksimal enkeltdosis er 150 mg, og total daglig dosis må ikke overskride 300 mg. Søvnløshed er en meget almindelig bivirkning, som kan mindskes ved, at Zyban ikke gives ved sengetid (forudsat der er mindst 8 timer mellem doserne). _dk_hum_68686_spc.doc_ _Side 1 af 16_ PÆDIATRISK POPULATION Brug kan ikke anbefales, da sikkerhed og virkning ikke er undersøgt hos patienter under 18 år. ÆLDRE Zyban bør anvendes med forsigtighed til ældre. Øget følsomhed hos nogle ældre kan ikke udelukkes. Den anbefalede dosis til ældre er 150 mg én gang daglig (se pkt. 4.4). PATIENTER MED NEDSAT LEVERFUNKTION Zyban bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion. På grund af større variation i farmakokinetikken hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion er den anbefalede dosis hos disse patienter 150 mg én gang daglig. PATIENTER MED NEDSAT NYREFUNKTION Zyban bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion. Den anbefalede dosis hos disse patienter er 150 mg én gang daglig (se pkt. 4.4). Administration Zyban bør anvendes i overensstemmelse med retningslinjer for rygestop. Lægen bør vurdere, om patienten er motiveret til at holde op med at ryge. Rygestopterapi lykkes bedr Læs hele dokumentet